אחריות על תחזוקה וניהול מערכת ניהול האיכות (QMS) של החברה, הבטחת לתקנים רלוונטיים כגון ISO 13485 ו-MDSAP, ופיקוח על תהליכים רגולטוריים לאורך פיתוח המוצר והגישה לשוק. תפקיד חיוני בהתאמת מאמצי האיכות והרגולציה לאסטרטגיה הרחבה של החברה לצמיחה וחדשנות בינלאומית. חבר.ת הנהלה לכל העניינים הקשורים לאיכות, כ-PRRC (אדם האחראי על תאימות רגולטורית) תחת ה-MDR, וכנקודת הקשר המרכזית למבדקים (אaudit), דיווח על תקריות, הגשות לסימון CE ואינטראקציות רגולטוריות חיצוניות אחרות.
דרישות:
7-10 שנות ניסיון בניהול איכות ורגולציה בחברת מדיקל- חובה
ידע רגולטורי: הבנה עמוקה של תקנות ה-FDA, ISO 13485, MDSAP ודרישות MDR של האיחוד האירופי.
השכלה: תואר ראשון או מתקדם בהנדסה ביו-רפואית, ענייני רגולציה, מדעי החיים.
נוכחות ניהולית יוצאת דופן, פתרון קונפליקטים, פתרון בעיות אנליטי
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.