חברת פארמה גלובלית מחפשת רשם/ת ציוד רפואי לעבודה במחלקת הרגולציה
תיאור התפקיד:
עבודה בצוות הרגולציה המקומי ומול צוותים גלובאליים, נציגי היצרנים ועוד
עמידה בדרישות הרגולציה של רישום ציוד רפואי בישראל, ניהול תיקי אמ"ר ומעקבים
תמיכה רגולטורית במחלקת השיווק והמכירות בנוגע לרישום מוצרים חדשים וניהול מוצרים קיימים
ניהול רגולטורי של מוצרים חדשים, שינויים והפסקות רישומים
תמיכה רגולטורית במחלקות נוספות בחברה על פי הצורך בכדי לוודא טיפול נכון בהיבטים רגולטוריים
דרישות:
תואר ראשון- חובה
ניסיון של 1-2 שנים בחברת פארמה/ מכשור רפואי- חובה
הכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות של רישום ושיווק ציוד רפואי בישראל
יכולת ניתוח והטמעה של הנחיות וחקיקה רגולטורית בתחום
יכולת לזהות אתגרים רגולטוריים וסיכונים וקביעת סדרי עדיפויות לצורך טיפול בהם
דייקנות וארגון ברמה גבוהה
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה בתוכנות אופיס כמו אקסל, וורד ו-Outlook המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.