דרושים » הנדסה » מהנדס /ת איכות בפיתוח לחברה מובילה באיזור הקריות

לארגון מוביל בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות לתפקיד זמני עם פוטנציאל להשתלבות קבועה. התפקיד כולל אחריות על תחזוקת מערכת ניהול האיכות (QMS) והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות ובתקני איכות בינלאומיים.

תחומי אחריות:

תחזוקה ושיפור של מערכת ניהול האיכות (QMS).

הובלת תהליכי CAPA משלב הפתיחה ועד לסגירה, כולל ביצוע ניתוחי שורש כשל (RCA).

טיפול ומעקב אחר תלונות לקוח עד לסגירתן.

תכנון, ביצוע וניהול מבדקים פנימיים.

תמיכה במבדקי ספקים ובמבדקים חיצוניים.

ליווי מחלקות בהיערכות למבדקים רגולטוריים.

סקירה ובקרה של מסמכי מערכת האיכות בהתאם לדרישות הרגולציה.

ניהול תחום ההדרכות ותחזוקת רישומי ההכשרה.

אחריות על בקרת ספקים ותהליכי איכות מול ספקים.

ניהול ותחזוקת מערך האיכות במפעל
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים

בנייה ושדרוג מערך האיכות - הגדרת המבנה של מערכת האיכות בארגון, אופטימיזציה של מתודולוגיות העבודה הקיימות, והטמעת תרבות של מצוינות תפעולית.
מיפוי תהליכי העבודה בחברה (במעבדה ובשטח), כתיבה ושדרוג של נהלי עבודה טכניים ותפעוליים, מפרטים טכניים ומסמכי איכות בעברית ובאנגלית.
הובלה של מבדקים פנימיים וחיצוניים, הכנת סקרי הנהלה מקיפים, ניהול מערך החריגות, תחקירים ותלונות לקוחות.
הטמעת תהליכי ניהול סיכונים, ניתוח מגמות ושימוש בנתונים ככלי תומך החלטות להנהלה, לצד ניהול ובקרת איכות מול ספקי המעבדה והחברה.
הובלה מקצועית של תהליכי שיפור הכולל הטמעת תהליכי הסמכה מקצועית לצוות העובדים וכן הובלת תיקוף לשיטות בדיקה חדשות.
הובלת תהליך הוספת בדיקות חדשות לרדיוס ההסמכה של המעבדה וניהול הממשק השוטף מול הרשות הלאומית להסמכת מעבדות.

לחברה תעשייתית-טכנולוגית מובילה באזור הקריות, המתמחה בפיתוח, תכנון וייצור מכונות ומערכות מתקדמות לתעשיות מגוונות, דרוש/ה מהנדס/ת מכונות לפיתוח ותכנון.
החברה משלבת בין סביבת פיתוח הנדסית חדשנית לרצפת ייצור מתקדמת, ומציעה תפקיד מאתגר, מעשי ומלא עניין הנדסי - משלב הרעיון ועד המוצר המוגמר.
תחומי אחריות מרכזיים
ביצוע תכנון מכני של מכלולים וציוד בהתאם להגדרות טכניות.
התאמת התכנונים ליכולות רצפת הייצור, עיבוד שבבי, זיווד וטכנולוגיות הייצור של החברה.
הכנת שרטוטי ייצור, עצי מוצר (BOM), הוראות הרכבה וניהול שינויים הנדסיים.
ליווי הרכבת אבות-טיפוס, ביצוע בדיקות מעבדה ופתרון תקלות תכנוניות/תפעוליות בשטח.
עבודה שוטפת מול מחלקת הייצור, הרכש והספקים להבטחת איכות ולוחות זמנים.

אנחנו מחפשים מהנדס/ת איכות בעל/ת ניסיון מוכח בהובלת תהליכי איכות מורכבים, שיפור ביצועים והטמעת מתודולוגיות מתקדמות בארגון תעשייתי גדול. התפקיד כולל אחריות רחבה על תהליכי איכות, עבודה מול ממשקים רבים ויכולת השפעה משמעותית על איכות המוצרים והתהליכים.

הובלת פעילות הנדסת ייצור בתחום התעופה, בדגש על חומרים מרוכבים ומבנים משולבים מתכת- חומ"ר.
התפקיד כולל הגדרה, פיתוח והטמעה של שיטות ייצור וטכנולוגיות מתקדמות, תכן כלים ומתקנים, וליווי תהליכי ייצור משלב הפיתוח ועד הייצור הסדרתי.
פיתוח והטמעת תהליכי ייצור למוצרים תעופתיים
תכן ופיתוח כלים, מתקנים ועזרי ייצור
 ליווי תהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI )
עבודה מול ממשקים מרובים: הנדסה, איכות, ייצור, רכש וספקים
עמידה בדרישות רגולציה ותקנים תעופתיים
זיהוי בעיות בתהליך ומתן פתרונות הנדסיים יצירתיים

ביצוע בדיקות סדקים בשיטות שונות (PT, MT, VT, UT, rt - לפי ההסמכה).
זיהוי ותיעוד ליקויים, פגמים וסדקים בהתאם לנהלים ולתקנים.
הכנת משטחים לבדיקה, ניקוי ותחזוקה של הציוד והחומרים.
קריאה ופרשנות של שרטוטים, הוראות ייצור ודוחות בדיקה.
תיעוד ממצאים במערכת האיכות והעברת דיווחים למהנדס האיכות או לממונה הישיר.
שמירה על סביבת עבודה נקייה ובטיחותית.
עבודה על פי תקני איכות בינלאומיים (למשל ISO 9712, NAS-410, או EN-4179).
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות ייצור, איכות, הנדסה ותחזוקה