רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

מנהל רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
להשיב נכון: "ספר לי על עצמך"
שימו בכיס וצאו לראיון: התשובה המושלמת לשאלה שמצ...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
Professional Manpower- ביוטק
דרושים בProfessional  Manpower- ביוטק
הכוונה רגולטורית במהלך שלבי הפיתוח וייעוץ רגולטורי לאורך כל מחזור הפיתוח של המוצר.
הובלת התקשורת עם רשויות הבריאות (EMA ו-FDA).
הכנה ובחינה של מסמכים רגולטוריים, מסמכים לפגישות רגולטוריות תוך כדי עמידה בתקנות.
איסוף, סידור והערכת נתונים מדעיים וטכניים שנוצרו על ידי צוות פיתוח המוצר הרלוונטי
תכנון והכנה של הגשות רגולטוריות עבור מוצרים חדשים, כדי להבטיח את האישור בזמן למחקרים קליניים ויישום שיווק.
מעורבות בתכנון ובפיתוח אסטרטגיית החברה עבור התכניות המוקצות ותקשורת המטרות הרגולטוריות.
אחריות על תחזוקה רגולטורית שוטפת (דוחות שנתיים בארה"ב, אירופה וישראל) בהתאם לדרישות הרגולציה המקומיות.
דרישות:
דוקטורט/דוקטור לרוקחות/MSc במדעי החיים או תואר ברוקחות.
לפחות 5 שנות ניסיון מעשי בתחום עניינים רגולטוריים בתעשיית התרופות
ניסיון קודם בהיבטים קליניים ולא קליניים של פיתוח מוצרים; ידע בתהליכי ייצור והתאמה ל-GMP - חובה
ניסיון קודם בכתיבה/סקירה של הכנה והגשה של מסמכים רגולטוריים 
ידע בהנחיות FDA, EMA ו-ICH הרלוונטיות להיבטים קליניים ולא קליניים של פיתוח ושימור מוצרים.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8028330
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן 3 משרות בשפלה אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >