44,608
משרות באתר
אתר הדרושים הגדול בישראל
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
כל מה שרציתם לדעת על מבחני המיון ולא העזתם לשאול
זומנתם למבחני מיון ואין לכם מושג לקראת מה אתם ה...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 22 שעות
פיזיו לוג'יק - Physio Logic
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה של מכשור רפואי בחברת ייעוץ מובילה
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה /ית לרגולציה של מכשור רפואי, הזדמנות להשתלב בחברת היעוץ והפרויקטים המובילה בישראל ולהתפתח וללמוד מהטובים בתחומם.

רקע:
חברת פיזיו-לוג'יק היא חברת יעוץ ופרויקטים המתמחה בהאצת האישור הרגולטורי של מכשור רפואי. החברה משרתת את מיטב החברות הרב לאומיות והיזמים הסדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. בחברה עובד צוות רב תחומי בניצוחו של גדי גינות, מבכירי העוסקים בתחום, הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של איכות המכשיר הרפואי, כולל רפואה דיגיטלית (QMS, ISO:13485 & MDSAP certification), רגולציה (אסטרטגיה רגולטורית, אישורי בינלאומיים כגון FDA, CE, CFDA וכו) ומחקרים קליניים.

תיאור התפקיד:
מומחה/ית רגולציה משתלב בצוותי פרויקט ואחראי/ת לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הרגולציה על מנת לממש את יעדי הרגולציה של לקוחות מתעשיית המכשור הרפואי.
העבודה בממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של פיזיו-לוג'יק. כברירת מחדל העבודה במשרדי הלקוח או מרחוק. במשרדי החברה ברמת השרון מתקיימות לעיתים פגישות צוות.
דרישות:
- ניסיון של 3-5 שנים ומעלה ברגולציה בחברות יצרניות של מכשור רפואי
- רקורד מוכח של מצוינות
- יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית
- ייצוגיות ושירותיות
- עקומת למידה גבוהה
- נכונות לעבודה מאומצת, העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ללקוחות, רישיון נהיגה הכרחי

יתרונות:
- נסיון בהגשה לרשויות רגולטורית שונות כגון FDA, יפן, אוסטרליה ועוד
- נסיון בהכנת תיקים טכניים לNB (יתרון ל MDR)
- היכרות עם תקנים נוספים בתעשיה כגון תקן ניהול סיכונים 14971 ותקני בטיחות
- נסיון במבדקי NB, FDA, MDSAP, MDR
- רקע אקדמי פרה-רפואי, תואר בהנדסה- יתרון
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6898566
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
קבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מכשור רפואית גלובלית רב תחומית ומצליחה, המתמחה בפיתוח מערכות מורכבות בתחום הקרדיולוגיה, דרוש/ה מומחה/ית רגולציה גלובלי/ת מנוסה.
אחריות על תקשורת גלובלית בין גופי הרגולציה, תמיכה ברישום של מוצרים קיימים (ניסיון ברישום מוצרים חדשים - יתרון), אחריות על עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים
ניהול DHF ו TF, תמיכת RA בפרויקטי פיתוח ועוד.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה חובה.
לפחות 5 שנות ניסיון בתפקיד של RA בתחום המכשור הרפואי - יתרון משמעותי (אפשר גם מהפארמה).
היכרות עם רגולציות של מכשור רפואי, תהליכי איכות ותקנים:
ידע בתקנות ותקנים רפואיים: 21 CFR, MDD/MDR, CANADA SOR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2; IEC60601-1-6; IEC62304; ISO 14001; המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6916031
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו
ישנן 7 משרות בצפון אשר לא צויינה בעבורן עיר הצג אותן >