טיפול בשינויים הנדסים והטמעה של מוצר חדש משלב הפיתוח עד לשלב העברה לייצור, כולל ליווי צוות ה-R D בכל הקטע של העיצוב.
מחפשים מישהו /י בעל רקע הנדסי שיכול לתמוך ולהוביל ECO שיש בחברה, שינוי בתהליך הייצור - צריך /ה לייעל את תהליכי הייצור, להוריד שלבים, לשפר את תהליך הרכבת המוצרים שלנו.
צריך /ה לדעת לכתוב פרוטוקולים, דוחות, ולעשות את העבודה של ניהול ECO וניהול מוצרים חדשים, וכמובן להיות אחראי /ת על המון פרויקטים במקביל, להשתתף באודיטים לתמוך בחלק מהקפאות, תלונות וכו..
דרישות:
Degree in Biomedical Engineering / Biotechnology / Life Sciences.
Fundamental knowledge of ISO13485:2016 and FDA requirements (e.g. CFR Part 820) EU Medical Device Directive new MDR, ISO 14971.
DHF compilation, including Design Controls process and other applicable regulatory, QA and GMP aspects.
At least 3-5 years of relevant previous experience in quality assurance of medical devices
English - high level (both written and spoken).
Excellent teamwork ability and interpersonal skills.
Service oriented.
Ability to work in dynamic and multi-interfaced surroundings, micro and macro vision.
Strong attention to details.
Computer skills (Microsoft Word, Excel, PowerPoint. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.