לחברה רפואית באזור קיסריה
מהנדס מכונות לתפקיד של מהנדס ייצור במכשור רפואי
שמחבר בין הנדסה, ייצור ואיכות - שיפור תהליכי ייצור, פתרון תקלות והעברת מוצרים לייצור
עבודה על פי תקנים, אחריות על נושאי בטיחות, שיטות ייצור ואיכות, תיעוד, כלי עבודה וציוד, הפחתת עלויות ייצור ושיפור איכות המוצר.
תחומי אחריות עיקריים:
פיתוח כלי ייצור, מתקנים, גיגים וחלקי מוצר והרכבות - כולל תכנון ותיעוד (כולל נהלי עבודה SOP) לצורך שיפור תהליכים.
תמיכה בתהליכי ולידציה (Validation) ואישורי IQ/OQ - כולל כתיבת פרוטוקולים, ביצוע בדיקות, ניתוח תוצאות והכנת דוחות.
עבודה מול מחלקות איכות וייצור לפתרון בעיות הקשורות לשיטות עבודה, תהליכים, כלי ייצור, ציוד ותכנון מוצר.
יצירת שרטוטים הנדסיים ומפרטים.
יצירת פרוטוקולים, דוחות, נהלי עבודה (SOP) ומסמכים נלווים.
תמיכה בפעילויות תחזוקה.
דרישות:
מהנדס מכונות
ניסיון מעשי בסביבת ייצור/ הנדסה - 5-10 שנים.
יכולת עבודה עצמאית והובלת פרויקטים ומשימות.
היכרות ועמידה במערכת ניהול איכות של מכשור רפואי.
ידע בתהליכי בקרת מסמכים, העברת תכנון לייצור (Design Transfer), אימות ותיקוף (Verification Validation), פעילויות קבלה (Acceptance), ותיקי מוצר DMR/DHR.
ניסיון בתכנון מכני בתוכנת CAD - יתרון לSolidWorks.
אנגלית ועברית ברמה טובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.