לחברת קוסמטיקה יצרנית דרוש/ה מנהל /ת איכות לתפקיד המשלב ניהול והובלת צוות QA עם אחריות מקצועית על תהליכי האיכות במפעל. התפקיד כולל כתיבה והטמעת נהלים והוראות עבודה בהתאם לדרישות GMP וISO 22716, ניהול חריגות וחקירות איכות, טיפול בתלונות לקוחות וספקים, הובלת תהליכי CAPA, בקרת שינויים ובקרת מסמכים. בנוסף, ביצוע הדרכות לעובדים ולמנהלים, בניית תוכניות איכות שנתיות ומעקב אחר יעדים ומדדים, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת המפעל למבדקי לקוחות, רשויות וגורמי הסמכה, לרבות השתתפות פעילה במבדקי FDA. העבודה כוללת נוכחות בשטח הייצור וממשקים שוטפים עם מחלקות הייצור, המעבדה, הרגולציה, הרכש וההנהלה, וכן עם ספקים, קבלני משנה ולקוחות.
דרישות:
ניסיון משמעותי באבטחת איכות במפעל יצרני - חובה.
ניסיון מוכח בעבודה מול דרישות FDA בתחום OTC - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, לרבות קריאה וכתיבה מקצועית - חובה.
ידע וניסיון מעשי בעבודה בהתאם לדרישות GMP.
ניסיון בניהול עובדים ובהעברת הדרכות מקצועיות.
ניסיון בכתיבת נהלים, בניהול תיעוד ובבנייה והטמעה של תוכניות ומערכות לניהול איכות.
ניסיון בחקירת חריגות, בטיפול בתלונות ובהובלת תהליכי CAPA.
ניסיון בהכנה למבדקים, בהשתתפות בהם ובמתן מענה לממצאים.
יכולת להציג תהליכים ומסמכים ולתת מענה מקצועי לסוקרים במהלך מבדק FDA.
ניסיון בתעשיית הקוסמטיקה, הפארמה, OTC או בתחום בעל דרישות רגולטוריות דומות - יתרון משמעותי.
יכולת עבודה עצמאית, יסודיות, סדר וארגון ויכולת הנעת ממשקים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.