כתיבה ואישור של נהלי איכות ושיטות עבודה.
ביצוע ביקורות GMP במעבדות.
אישור ולידציות למערכות ממוחשבות, ציוד מעבדה ושיטות אנליטיות.
ליווי תחקירי חריגות, כשלים, ניהול ואישור בקרות שינוי ופעולות מתקנות ומונעות.
הובלת מוכנות וליווי ביקורות רגולטוריות.
עבודה שוטפת מול מחלקות QC, ולידציה, רגולציה, הנדסה וייצור.
דרישות:
תואר ראשון במדעי הטבע, כימיה או מדעי המחשב - חובה.
ניסיון של 2-3 שנים במעבדה לכימיה אנליטית במפעל פרמצבטי - חובה.
ניסיון בסקירה ואישור תוצאות מעבדה, ולידציות אנליטיות ותחקירי איכות.
היכרות מעמיקה עם GMP, data Integrity ו-Change Control.
ניסיון בליווי ביקורות רגולטוריות - יתרון.
ניסיון קודם בהבטחת איכות מעבדות - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.