בדיקת וניטור של פעילויות המבוצעות במהלך הייצור, ובמידת הצורך התאמת התהליך כדי לוודא שה-API תואם את המפרט שלו.
תמיכה במערכת האיכות של החברה ואימות התאימות של המוצרים המיוצרים לשימוש בני אדם, בהתאם ל EU-GMP ורגולציית IMC-GAP המקומית.
שמירה על עמידה בדרישות ההדרכה של תקני EU-GMP/IMC-GAP ותמיכה בהעברת קורסי הדרכה וחומר למידה רלוונטי.
ניתוח תלונות וחריגות באמצעות רישום ומעקב בתוכנת eQMS, כולל ניתוח גורמי שורש וקביעת פעולות מתקנות (CAPA).
דרישות:
תואר מדעי בהנדסת מזון/כימיה/ביוטכנולוגיה או קשור.
ניסיון של לפחות שנתיים באיכות בתעשיות פרמצבטיות, מכשור רפואי או תעשיות קשורות אחרות.
ידע מעמיק במושגים, שיטות וכלים של הבטחת איכות
היכרות עם תקני איכות: EU-GMP / IMC GAP
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.