סקירה ואישור מסמכים רלוונטיים ל-GxP
כתיבה וליווי נהלים והוראות עבודה
ליווי והטמעת תהליכי ולידציה /רה-וולידציה במפעל
בחינת פרוטוקולים למערכות קיימות וחדשות בהתאם לדרישות הרגולציה ונהלי החברה.
בדיקת הערכת סיכונים וסקירות תקופתיות.
ביצוע סקירת QA ואישור הסמכה ואימות עבור ציוד ומערכות ממוחשבות
מתן מענה מקצועי לממשקים שונים בארגון בתחומים השונים
הכנה וביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות בתחומים הרלוונטיים
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה חובה
מעל שנתיים ניסיון- חובה
ניסיון מתחום הפארמה- יתרון
יכולת ביטוי ברמה גבוהה בכתב ובע"פ - בעברית ובאנגלית
שליטה גבוהה בתוכנות OFFICE
יכולת עבודה עצמאית וצוותית
יסודי/ת, קפדן/ית, מסודר/ת, בעל/ת יכולות ארגון גבוהות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.