אחריות על ליווי תהליכי הייצור ועל הבטחת עמידה מלאה בדרישות האיכות וה-GMP במתקני ייצור פרמצבטי. עבודה צמודה עם ממשקי ייצור, הנדסה, אחזקה ורגולציה.
התפקיד כולל:
ליווי פעילויות ייצור ותהליכים במתקני הייצור, כולל תמיכה שוטפת והבטחת עמידה בעקרונות GMP
עבודה עם מערכות לניהול איכות
אישור, עדכון וניהול מסמכים הנדרשים לייצור, תיקוף ותמיכה במחזור החיים של התהליכים.
שחרור מנות בהתאם לדרישות האיכות ולמפרטים מאושרים.
התאמת מוצרים לדרישות שיווק ומענה לשאלות לקוחות בנושאי איכות.
טיפול בחריגות ותלונות, חקירת אירועים ואישור פעילויות מתקנות ומונעות (CAPA).
אישור שינויים תהליכיים/הנדסיים וממשק מול רגולציה.
עריכת מבדקים פנימיים וליווי מבדקי לקוחות ורשויות.
כתיבה ועדכון נהלים,תמיכה בשגרות עבודה בהתאם לעקרונות GMP
דרישות:
שכלה- תואר ראשון בהנדסה כימית/ביוטכנולוגיה- חובה
ניסיון של שנתיים בתעשייה הכימית/מזון/פרמצבטית- יתרון
ניסיון בעבודה בסביבת GMP - יתרון
יכולת עבודה וניסיון עם מערכות כגון DOT, SAP, CRM
אנגלית ברמה גבוהה- קריאה, כתיבה ודיבור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.