התפקיד כולל ביצוע בדיקות איכות למוצרים המיוצרים במפעל, עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם, ביצוע בדיקות כימיה רטובה, פענוח תוצאות, תיעוד וכתיבת דוחות - כחלק מצוות מקצועי הפועל לפי תקני GMP ונהלי איכות מחמירים.

מה כולל התפקיד?
ביצוע בדיקות מעבדה אנליטיות וכימיות לחומרי גלם ותוצרים סופיים.
עבודה עם מכשור מתקדם כגון HPLC וIon Chromatography.
ביצוע אנליזות כימיה רטובה: טיטרציות, pH, ספקטרופוטומטריה ועוד.
הכנת דגימות, ריאגנטים ותמיסות סטנדרט.
קריאה, ניתוח ופענוח תוצאות בדיקה.
כתיבת דוחות טכניים ותיעוד תוצאות במערכות מעבדה.
עבודה לפי תקני GMP ונהלי איכות.
עבודה כחלק מצוות אנליטיקאים ובממשק עם מחלקות ייצור, איכות ותפעול.

במעבדה שלנו תעבוד/תעבדי על מכשור אנליטי מתקדם, תתמקצע/י בפרקטיקות שונות כדוגמת HPLC ו- GC, כל זה ביחד בצוות משפחתי ומגובש שאין שני לו.
בתפקיד זה קיים מסלול פיתוח מקצועי ומתגמל.

בעל/ת ניסיון קודם ממעבדות כימיות אנליטיות ומחפש/ת את האתגר הבא? צוות שיפור ביצועים במעבדת ה QC שלנו באתר אור עקיבא מחפש אותך!

במסגרת תפקיד זה תהיה/י אחראי/ת על פיתוח, שיפור וביצוע ולידציות של שיטות אנליטיות לרבות ביצוע עבודות מעשיות במעבדה, הכנת פרוטוקולים, דוחות ושיטות עבודה אנליטיות.
כמו כן הובלה ותמיכה בהטמעת טכנולוגיות ושיטות חדשות, העברת שיטות אנליטיות בין מעבדות פנים וחוץ, ביצוע בדיקות על אצוות ניסיוניות ומתן תמיכה אנליטית למחלקת MS&T.
בנוסף, הכנסת מכשור אנליטי חדש, אוטומציה ושיפור תהליכי עבודה.

למכון מחקר באזור הקריות דרוש/ה מנהל /ת תחום הבטחת איכות GMP
הובלה מקצועית של מערכת האיכות בפעילויות ובפרויקטים המתבצעים תחת דרישות GMP
אחריות על כתיבה, עדכון, הטמעה ובקרה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות
בחינה ואישור של פרוטוקולים, דוחות, שיטות אנליטיות, תיעוד מעבדתי ומסמכים מבוקרים
הובלת תהליכי חריגות, חקירות, בקרות שינוי,הערכות סיכונים ו- CAPA
ליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברה של שיטות אנליטיות, בהתאם להגדרת הפרויקט ולדרישות הרלוונטיות
הבטחת שלמות, עקיבות ואמינות הנתונים, לרבות עקרונות data Integrity
ביצוע ביקורות פנימיות ומעקב אחר יישום הפעולות המתקנות
היערכות, ליווי ומענה מקצועי במבדקי לקוחות, ספקים ורשויות
מתן ייעוץ מקצועי לצוותי פיילוט, המעבדות ומנהלי הפרויקטים בנושאי איכות ו- GMP
זיהוי פערים, מגמות וסיכונים והובלת תוכניות לשיפור מתמיד של תהליכים ומערכות
בנייה והעברה של הדרכות מקצועיות והטמעת תרבות איכות בארגון
עבודה שוטפת מול לקוחות בארץ ובחו"ל ומתן מענה לדרישות איכות

ניהול תחום האיכות, המעבדה ואיכות הסביבה של סונול
בתחום האיכות- אחריות על פעילויות האיכות החברה להבטחת איכות המוצרים ללקוחות, ניהול מערכת האיכות, כולל דרישת איכות מספקים ובקרה על ביצועם, וידוא קבלת חומרי גלם ומוצרים מספקים ברמת האיכות הנדרשת, אישור תיעוד בהיבטי האיכות, ניהול חריגות ותקלות איכות והובלת תהליכי שיפור ופעולות מתקנות ומונעות.
ניהול מעבדת סונול - הפעלה והנחיה מקצועית של עובדי המעבדה, אחריות לביצוע בדיקות לדלקים ושמנים ומוצרים המיוצרים במפעל השמנים והאוריאה של סונול.
ניהול תחום איכות הסביבה של החברה- להוות גורם מקצועי המרכז את דרישות הרשויות בתחומי הגנת הסביבה לחברת סונול וחברות הבנות, הכנת תכניות עבודה בנושאי איכות הסביבה, פיקוח ובקרה על ביצועים ע"י גורמי הביצוע של החברה וחברות הבנות, ביצוע הדרכות לעובדי החברה וחברות הבנות עפ"י דרישות החוק, כתיבת נהלים והוראות עבודה, ניהול תכנית אכיפה פנימית, התעדת החברה לתקני איזו 14001.

מהנדסת תהליך לחברה בתחומי הפארמה
אחריות הנדסית על תהליכי העיבוד והאריזה במתקן, להבטחת תהליכים יציבים, יעילים ומבוקרים בהתאם לדרישות איכות ו EU GMP. התפקיד כולל ניהול סטנדרטיזציה של תהליכי עבודה, כתיבה והטמעת SOPs, הגדרת פרמטרים קריטיים ומעקב אחר ביצוע בפועל.
עבודת שטח אינטנסיבית ברצפת הייצור - לוודא שכל שלבי התהליך מתבצעים כשורה ובהתאם לסטנדרטים ותקני GMP.
התפקיד כולל הבטחת איכות ועמידה בדרישות GMP, תחקור חריגות, ניהול CAPA, תמיכה ב Change Control ולידציות. בנוסף, ניתוח תהליכים, זיהוי כשלים וצווארי בקבוק, הובלת שיפורי יעילות והטמעת פתרונות טכנולוגיים. אחריות מלאה על מעקב וניתוח KPIs כגון תפוקות, זמני תהליך, פחת ויעילות.