דרושים » הנדסה » מהנדס /ת איכות

לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור

הגדרות התפקיד:
אחריות על הובלה, יישום, בקרה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות בחברה, בהתאם לדרישות תקנים בינלאומיים, רגולציה רלוונטית ודרישות לקוחות. התפקיד כולל אחריות כוללת על צוות האיכות, תהליכי האיכות בחברה, ספקים, מוצרים, פרויקטים, מבדקים, ניהול סיכונים ועמידה ביעדי האיכות של החברה.
ניהול והובלת צוות מבקרי ומהנדסי האיכות של החברה.
ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות.
אחריות לעמידה בדרישות התקנים ISO 9001, ISO 14001 ו-ISO 37001 שהחברה מוסמכת אליהם.
הובלת מבדקים פנימיים ומבדקים חיצוניים מול מכון התקנים הישראלי וגופי הסמכה נוספים.
אחריות על תוכניות ופרויקטים בהיבטי הבטחת איכות מול הלקוח ושרשרת האספקה.
אחריות על תוכניות איכות (Quality Plans) לפרויקטים שונים, לרבות יישומן ברצפת הייצור ובקרב קבלני משנה.
ניהול איכות ספקים וקבלני משנה, לרבות הסמכה, הערכה ומעקב אחר ביצועים.

לחברת SCD המפתחת ומייצרת גלאים לראיית לילה וממוקמת במשגב דרוש/ה ראש צוות הנדסת אלקטרוניקה.
התפקיד כולל אחריות רחבה על הובלת צוות הנדסת האלקטרוניקה משלב המעבר מפיתוח לייצור, דרך תמיכה שוטפת בייצור, חקרי כשל, שיפור תהליכים וניהול ממשקים עם קבלני ייצור בארץ ובחו"ל

תחומי אחריות מרכזיים:
1. הובלת תהליכי NPI
מימוש תהליך מעבר מפיתוח לייצור כרטיסי אלקטרוניקה
מיסוד ומימוש תהליכי DFM - Design for Manufacturing
מיסוד ומימוש אסטרטגיית בדיקתיות ותהליכי DFT - Design for Testability
שותפות בסקרי פיתוח ומימוש Gate-ים בתהליך ה NPI
סמכות מקצועית לניהול קבלני ייצור כרטיסים אלקטרוניים - EMS
הסמכת יצרנים ובקרה על תאימות תהליכי הייצור והתקנים
2. חקרי כשל - Failure Analysis
הובלת תהליכי חקרי כשל בתפעול
במידת הצורך ניתוב של חקרי הכשל לפיתוח האלקטרוני ו/או ליצרנים
פתרון בעיות בתחום הרכיבים
למידה מהירה והטמעת פעילויות שיפור רוחביות

לקבוצת בזן בחיפה דרוש/ה מהנדס/ת אמינות ומצוינות.
התפקיד כולל:
הובלת תהליכים לשיפור אמינות הציוד, זמינות המתקנים וביצועי האחזקה.
ניתוח כשלים, אירועי השבתה ותקלות חוזרות באמצעות הטמעת מתודולוגיות תחקור וRCA, כולל מעקב אחר יישום והטמעת ההמלצות.
מיפוי ודירוג קריטיות של ציוד ומערכות לצורך מיקוד פעילויות אחזקה וניהול סיכונים תפעוליים.
פיתוח תהליכי אחזקה מתקדמים, לרבות אחזקה חזויה (Predictive Maintenance) לניטור מצב הציוד.
אפיון והטמעת כלים ותהליכי עבודה בתחום תכנון, תזמון וניהול עבודות האחזקה.
פיתוח כלי בקרה, דוחות וניתוח נתונים לצורך איתור מגמות כשל, שיפור ביצועים ותמיכה בקבלת החלטות.
עבודה מול גורמי IT לצורך אפיון והטמעת פתרונות דיגיטליים, מערכות SAP וכלי BI תומכי אמינות ואחזקה.
הובלת ממשקים מקצועיים ויוזמות לשיפור תהליכי עבודה חוצי יחידה לקידום מצוינות תפעולית, שיפור מתמיד והתייעלות.
חניכה בקרב מנהלים ועובדים בתחומי האמינות והמצוינות.

הבנה מעמיקה של מבנה המערכת, אופן פעולתה והשילוב בין המכשירים למחסניות, כדי להבטיח אמינות ויכולת ייצור.
השתתפות בסקירות תכנון ובהערכת סיכונים, ומתן משוב למחלקת הפיתוח בנושאי תכנון לייצור (DFM) ותכנון להרכבה (DFA),
עבור מערכות אופטו-מכניות ומיקרו-פלואידיות מורכבות.
מיפוי וניתוח של כל תהליך הייצור, החל מבדיקת חומרי גלם, לוגיסטיקה, הרכבה, בדיקות במהלך הייצור, בקרת איכות סופית ועד לאריזה.
הערכת ההשפעה של שינויים בתכנון על תפוקה, פסילות, עלויות עבודה, ציוד, שרשרת אספקה ועמידה בדרישות רגולטוריות.
הובלת חקירת תקלות בייצור ועבודה עם צוותים שונים למציאת גורם השורש וליישום פעולות מתקנות.
לשמש כחוליה מקשרת בין מחלקות ההנדסה, הפיתוח, האיכות, שרשרת האספקה והייצור.
הכנת ועדכון מסמכי ייצור, נהלי עבודה, פרוטוקולי בדיקה ותיעוד הנדסי.
הדרכת עובדי הייצור על תהליכים וטכנולוגיות חדשות.
מעקב אחר מדדי ביצוע (KPI) של תהליכי NPI ושימוש בנתונים לצורך קבלת החלטות ושיפור מתמיד.

חברת פלקס מגייסת מהנדס/ת מכונות: התפקיד משלב תכן, תיעוד הנדסי, הגדרת תהליכים והובלת DFx כדי להבטיח מוצר שניתן לייצור, להרכבה ולבדיקה בצורה מיטבית.
אינטגרציה מכנית: תכנון ואינטגרציה של רכיבים ומכלולים בהתאם לעקרונות DFM וDFx-, השתתפות/הובלת סקרי פיתוח (PDR/CDR) ומתן משוב הנדסי.
הובלת: NPI הגדרת תהליכי ייצור, תכנון מתקנים ומבדקים, התאמת התהליך לדרישות הלקוח וליכולות האתר, הובלת מעבר מפיתוח לייצור.
תיעוד ובקרה: ניהול תיעוד הנדסי מלא, (BOM, ECO) בקרת תצורה ופתיחה/עדכון הוראות עבודה ותיקי ייצור במערכות
איכות: השתתפות באירועי איכות, הובלת חקרי תקלות, הגדרת קריטריוני קבלה ובקרות תהליך.
עבודה מול ממשקים : שיתוף פעולה יומיומי עם מהנדסי איכות, מהנדסי תהליך, מנהלי פרויקטים, תפעול והנדסת תשתיות - באתר ובממשקים גלובליים.
תמיכה טכנית בקו: ליווי ייצור, פתרונות, בעיות תכן ותהליך, והטמעת שיפורים רציפים בשטח הקו והמעבדות

מהנדס/ת ייצור ותהליך מנוסה (Senior Process Engineer) - התמחות בחקר כשלים ו-CAPA
מיקום: יקנעם

תיאור התפקיד: דרוש/ה מהנדס/ת ייצור ותהליך מנוסה (8+ שנות ניסיון) להובלת תהליכי הנדסה מורכבים, חקר כשלים ופתרון בעיות שורש מערכתיות (Remediation). התפקיד כולל ניהול שינויים הנדסיים, הובלת פעולות מתקנות ומניעות (CAPA) וניהול מערך האיכות והתהליך בסביבה יצרנית ורגולטורית קפדנית, תוך עבודה צמודה מול ממשקי פיתוח, תפעול והנדסה.

תחומי אחריות:
חקר כשלים ופתרון בעיות: אחריות מלאה על תהליכי CAPA, RCA (ניתוח שורש בעיה) וניהול פתרונות לבעיות מערכתיות מורכבות והקפאות תהליך/מוצר.
ניהול חריגות איכות: טיפול ומעקב מקצה לקצה בחריגות איכות (MRB/NCR) ותלונות לקוח.
הובלת שינויים ושיפור מתמיד: הובלת הוראות שינוי הנדסיות (ECO/MCO), הטמעת מתודולוגיות לשיפור איכות המוצר וחיזוק הבקרה התהליכית בקו הייצור.
עבודה בסביבה רגולטורית: הובלת מערך איכות ותהליך תחת תקן ISO 13485.

נחנו מגייסים מהנדס/ת מכונות למחלקת הנדסה תהליכית לארגון טכנולוגי מתקדם ודינאמי. אם את/ה מהנדס/ת סקרן/ית, עם מוטיבציה גבוהה להוביל תהליכים ולפתור בעיות "בגובה העיניים" - המשרה הזו מיועדת לך.

מה עושים אצלנו?

ליווי והטמעת מוצרים חדשים (NPI) משלב הדרישות ועד להעברה לייצור סדרתי.

אחריות על תיקי ייצור, עצי מוצר (BOM) והוראות עבודה הנדסיות.

פתרון תקלות הנדסיות מורכבות ושיפור תהליכי עבודה ברצפת הייצור.

הובלת שינויים הנדסיים (ECO) ועבודה צמודה עם מחלקות הפיתוח, הייצור, האיכות והרכש.

עבודה דינאמית ומגוונת מול ממשקים פנימיים וקבלני משנה.