התפקיד כולל:
* הובלת ה- GMP בתאי הייצור בפארמה- הובלת תהליכי מניעה, בקרה ושיפור האיכות
* אחריות על איכות האצוות המשתחררות לשוק, וידוא תהליכי ייצור מבוקרים ובהלימה מלאה לדרישות ה- GMP וה 21CFR.
* טיפול בחריגות בשלבי הייצור והאריזה - ביצוע חקירה, הגעה לסיבות שורש וקביעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) בהתאם
* ביצוע סיורי שטח ומבדקים במחלקות הייצור- דיווח על ליקויים, זיהוי מגמות והמלצה על פעולות מניעה
* ליווי מוצרים משלב הפיתוח ועד מעבר לייצור מסחרי בכל מחזור חיי המוצר
* עדכון וסקירת נהלים וטפסי עבודה
* מעורבות בהכנסת ציוד חדש משלבי הURS, ליווי וליצדית ציוד בשלבי הPQ והתאמת הדרישות בניירת העבודה
* מתן מענה בהיבטי האיכות בביקורת רשויות ולקוחות פרטיים
דרישות:
* מהנדס/ת כימיה/ביולוגיה/ הנדסה תעשייה וניהול/איכות /תואר ראשון במדעי החיים- חובה
* רוקח/ת - יתרון
* 2-3 שנות נסיון בהבטחת איכות
* אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה וביטוי בע"פ
* נכונות לשעות נוספות וזמינות בשעות לא שגרתיות
* יכולת למידה, עצמאות ויוזמה, אחריות, דייקנות, יסודיות וראש גדול
* יכולת עבודה עם ממשקים, עבודת צוות, שירותיות, יכולת עבודה תחת לחץ בסביבה דינמית ומשתנה
* ראיה מערכתית ותהליכית, יכולת ניתוח והסקת מסקנות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.