מיקום: יקנעם
הגדרת התפקיד: הובלה הנדסית של תהליכי שינוי ושיפור מוצר (Released Products & NPI) עבור מערכות לייזר רפואיות מורכבות. התפקיד מהווה את הסמכות המקצועית במו"פ לניהול מחזור חיי המוצר, תוך הבטחת שלמות התכנון, עמידה ברגולציה והמשכיות עסקית.
תחומי אחריות:
ניהול הנדסי מלא של שינויי תכנון (ECO/DCA) משלב הייזום ועד להטמעה.
אחריות על מבנה המוצר (BOM) והקונפיגורציה ההנדסית במערכות ה-PLM/ ERP.
ביצוע הערכות השפעה (Impact Assessment) רב-תחומיות וניתוחי סיבות שורש (Root Cause).
ניהול ותחזוקת תיעוד הנדסי (DHF) בסטנדרטים רפואיים מחמירים.
הובלת ממשקים מול מחלקות האיכות, הרגולציה, התפעול ושרשרת האספקה.
דרישות:
דרישות סף:
תואר.B.Sc בהנדסה (מכונות / ביו-רפואה / אווירונאוטיקה).
ניסיון של 4 שנים לפחות בפיתוח מוצר, הנדסת מוצר או הנדסת מערכת.
ניסיון מוכח בניהול שינויי תכנון (ECO) בסביבה רגולטורית (יתרון למכשור רפואי).
שליטה במערכות ניהול מידע הנדסי וניהול תצורה.
אנגלית ברמה מקצועית גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.