דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס.ת איכות בפיתוח לחברת מדיקל ביקנעם

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 10 שעות
מיקום המשרה: יקנעם עילית
לחברת מכשור רפואי מובילה ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות ורגולציה לפיתוח מוצרים (NPD)

במסגרת התפקיד:
אחריות על עמידת מוצרי הפיתוח בתהליכי האיכות והרגולציה לאורך כל מחזור חייהם. ניהול תיקי DHF, ניהול סיכונים ופתרון תקלות, השתתפות בביקורות ובשחרור מוצרים, והובלת יוזמות לשיפור איכות.
תחומי אחריות עיקריים:
הובלת פעילויות איכות ורגולציה בשלבי הפיתוח וההנדסה
השתתפות בסקירות תכן, שינויים ועמידה בתקני איכות
ניהול DHF למוצרים וכלים
אחריות על תהליכי ניהול סיכונים (כולל FMEA)
תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות
השתתפות בשחרור מוצרים וביוזמות לשיפור תהליכים
דרישות:
תואר ראשון רלוונטי (מכונות / איכות / תחום דומה)
ניסיון כמהנדס/ת איכות, רצוי בתעשיית המכשור הרפואי ובתחום NPD
ידע בתקנים: ISO 13485, ISO 14971, QSR 820, EU MDR
יתרון: ניסיון בשיטות Six Sigma ובהתפלגות סטטיסטית בעיצוב מוצרים
יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אסטרטגית וירידה לפרטים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8371642
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים במשאב - הון אנושי
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות על איכות המוצרים: אחראי/ת להבטיח שהמוצרים עומדים בדרישות התקן והרגולציה, וכן בציפיות הלקוחות. מהתכנון ועד להשלמת המוצר.
תכנון והטמעת תהליכי בקרת איכות: פיתוח תהליכי בקרת איכות ובדיקות, המאפשרים זיהוי מוקדם של ליקויים ושיפור מתמיד בתהליך הייצור.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement): אבחון תהליכים והטמעת שיפורים שיביאו ליעילות גבוהה יותר.
אחריות על עמידה בתקני איכות: התפקיד מחייב ידע בתקני איכות בינלאומיים (כמו ISO 9001 או תקנים רלוונטיים לתעשייה).
דרישות:
תואר ראשון הנדסאי תעשייה וניהול /הנדסת מכונות /הנדסת כימיה/ הנדסת חומרים, הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסת איכות- יתרון 
קורסים או הסמכה בתחום האיכות (כמו CQE - Certified Quality Engineer) - חובה 
ניסיון של 3-5 שנים בתחומי האיכות בתעשייה.
ניסיון בעבודה עם תקני איכות בינלאומיים כמו ISO 9001, תקני איכות לסביבה (ISO 14001), או תקני איכות לתחומים ספציפיים (כמו ISO 13485 למכשור רפואי או AS9100 לתעשיית התעופה).
ידע בתוכנות לניהול איכות כמו QMS (Quality Management system ) וכלים לניהול מסמכים ונהלים.
ידע בתהליכי שיפור מתמידים כמו Lean ו-Six Sigma, והסמכה רשמית (כגון Six Sigma Green Belt או Black Belt).
תשומת לב לפרטים ויכולת אנליטית לפתרון בעיות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8295690
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
דרושים בכתר מוצרים לבית ולגינה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: בכירים ומשרה מלאה
ניהול כולל של מערך האיכות ביחידה העסקית -חבר.ת הנהלת היחידה כפיפות למנכ"ל

ניהול אסטרטגית האיכות של היחידה- בנית מערך האיכות והטמעת תהליכים לתרבות לאיכות.
הבנה עסקית כוללת וראיה אסטרטגית בעבודה מול ממשקים עם מנהלי מחלקות בארגון
התוויה וניהול של תוכניות האיכות בכל אתרי הייצור של היחידה כולל ייצור בחו''ל.
כתיבת תוכניות העבודה של המחלקה בהתאם לדרישות האיכות של החברה כולל תוכניות רב שנתיות.
אחריות להסמכת המפעלים ביחידה לכל דרישות התקינה של הלקוחות ועמידה בהם.
ניתוח נתונים ועלויות איכות ואי איכות הנעת תהליכי שיפור מתמיד.
אחריות למבדקים חיצוניים טיפול בתלונות לקוחות וכן אחריות לביצוע פעולות מתקנות במפעל מול מנהלי המפעלים. קשר עם גורמי בחינה רישוי ותקינה.
קביעת מדדי KPI בתחום האיכות וניהולם תוך הבאה לשיפור מתמיד באיכות המוצרים בהפחתת עלויות אי האיכות ובשיפור שביעות רצון הלקוחות.
דרישות:
תואר רלוונטי בתחומי מערכות איכות
ניסיון משמעותי קודם בניהול איכות במפעל תעשייתי
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
תקשורת בינאישית ברמה גבוהה ויכולת הנעה גם בהעדר סמכות פורמאלית.
יכולת עבודה בצוות ואינטגרציה ברמה גבוהה.
ראיה מערכתית.
עבודה מרובת ממשקים
יכולת הפשטה של דברים מורכבים ויציאה לפתרון.
יכולת קבלת החלטות ברמה גבוהה וקבלת אחריות בהתאם. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8354175
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
סוג משרה: משרה מלאה ומתאים גם לבני 50 פלוס
שכר: 15,000-18,000
תנאים נוספים:קרן השתלמות
מהנדס/ת איכות למערכות וציוד אחראי/ת על הבטחת התאמה לדרישות רגולטוריות (GMP, FDA, EU Annex 15 ועוד) בכל הנוגע לתשתיות, ציוד תהליכי, מערכות מבוקרות, ולתהליכי ולידציה והסמכה של ציוד ומערכות
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (כימיה/מכונות/ביוטכנולוגיה/איכות או רלוונטי).
ניסיון של לפחות 2-1 שנים בהבטחת איכות ציוד/מערכות בסביבת GMP.
היכרות עם כתיבת ולידציות לציוד ומערכות (IQ/OQ/PQ).
היכרות עם דרישות רגולציה רלוונטיות GMP, Annex 15, GAMP, 21 CFR Part 11.
ניסיון בליווי פרויקטים הנדסיים, סקירת מסמכים טכניים, ובקרת שינויים.
ניסיון בחקירת חריגות, כתיבת CAPA, והשתתפות בביקורות.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה).
יכולת עבודה עצמאית, ראייה מערכתית, ויחסי אנוש טובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8363761
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 13 שעות
דרושים באתגר משאבי אנוש- סניף נצרת
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית גדולה בתחומה דרוש/ה מנהל /ת בקרת איכות
דרישות:
- השכלה רלוונטית כהנדסאי/ת או מהנדס/ת בתחומים כמו חומרים, כימיה או ניהול איכות חובה
- ניסיון מקצועי מוכח בתפקיד דומה בתעשייה הכרחי
- שליטה טובה מאוד בתוכנות Office, בדגש על Excel
- ידע וניסיון בעבודה עם שרטוטים טכניים נדרש
- שליטה באנגלית ברמה גבוהה יכולת ניסוח, קריאה וכתיבה
- היכרות עם תקנים ורגולציות בינלאומיות יתרון משמעותי
- ניסיון קודם במערכת ERP יתרון
- הבנה בתהליכי ייצור ויכולת לנתח תהליכים טכניים יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8373176
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
דרושים בלוגיקה IT
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה היברידית
לחברת Medical גלובלית מבוססת ומצליחה אשר משרדיה ממוקמים באזור הצפון, דרוש/ה EMC and Safety Engineer.
היקף המשרה: משרה מלאה וקבועה (9 שעות ביום).
מיקום המשרה: יוקנעם עילית, צפון.
היברידיות: 2 ימים מהבית | 3 ימים מהמשרדים.
דרישות:
3 שנות ניסיון ומעלה בתפקיד של EMC and Safety או תפקיד אחר דומה חובה.
ניסיון תעסוקתי מוכח עם תקני רגולציה ובטיחות של EMC כגון UL או CSA או IEC או IEC60601-1 או IEC60601-1-2 או אחר חובה.
ניסיון תעסוקתי מוכח עם ציוד מעבדה כגון: Analog או Digital Meters או Oscilloscopes או data Acquisition system או ציוד אחר חובה.
ידע או ניסיון עם מערכות רפואיות מבוססות לייזר יתרון.
שליטה ברמה גבוהה בדיבור, כתיבה וקריאה בשפה האנגלית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8350513
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
30/09/2025
חברה חסויה
מיקום המשרה: יקנעם עילית
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת Medical גלובלית מבוססת ומצליחה אשר משרדיה ממוקמים באזור הצפון, דרוש/ה Quality Engineer.
היקף המשרה: משרה מלאה וקבועה (9 שעות ביום).
מיקום המשרה: יוקנעם עילית, מחוז צפון.
היברידיות: 2 ימים מהבית | 3 ימים מהמשרד.
תנאים מעולים למתאימים.
קו"ח למייל.
דרישות:
השכלה אקדמאית בהנדסה או ניהול איכות או תחום לימודים אחר דומה חובה.
3 שנות ניסיון ומעלה בתפקיד של Quality Engineer מחברת Medical או Pharmaceutics חובה.
ניסיון תעסוקתי מוכח בניהול תהליכים עם CAPA (Corrective And Preventive Actions) חובה.
ניסיון תעסוקתי מוכח בהבטחת איכות ועמידה בדרישות רגולציה של מכשור רפואי חובה.
ניסיון תעסוקתי מוכח עם תקן ISO 13485 או FDA חובה.
ידע או ניסיון בטיפול בחריגות (NC) יתרון.
שליטה ברמה גבוהה בדיבור, כתיבה וקריאה בשפה האנגלית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8362711
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד