כתיבה ועדכון מסמכים מבוקרים כולל עריכה, מעקב סטטוס חתימות עד להכנסה לתוקף.
הכנה וניפוק יומני ציוד:
ניקיון/חדר/ציוד עפ"י דרישה מחלקות כולל מעקב להחזרתם.
סיוע במעקב תוכניות עבודה ויישומם, כגון: תוכניות הדרכות, מבדקים ועוד.
תיעוד הדרכות והסמכת עובדים בקבצי איכות, סקירת הסמכות עובדים ותיוק.
ניהול ממשק ובקרה מול ארכיון חיצוני והשמדת מסמכים ישנים בהתאם למדיניות.
ניהול ארכיון: קליטת תיקי אצווה וניירת מבוקרת מהייצור, תיקי מעבדה ומסמכים שונים.
סריקות, הכנה ואספקת מסמכים מבוקרים, תחזוקה וניהול הנתונים במערכת האיכות.
דרישות:
שליטה מלאה במערכות Office - חובה
ניסיון בניהול מסמכים או עבודה אדמיניסטרטיבית תחת רגולציה ותקני איכות- חובה
היכרות עם דרישות הבטחת איכות וכללי cGMP -חובה
ידע וניסיון בתיעוד מסמכים בסביבת GMP
ניסיון במערכות ניהול מסמכים (EQMS/QMS)- יתרון רב
יכולת פיזית לטפל בחומרי הארכיון, כולל סידור ותחזוקה
אנגלית ברמה טובה התפקיד כולל הקלדות באנגלית
סדר וארגון, הקפדה על פרטים ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.