תיאור תפקיד:
ניהול הפעילות הכוללת של תלונות לקוחות בחברה
חוקר/ת ותלונות לקוחות בהתאם לדרישות הרגולטוריות החלות.
שיתוף פעולה יזום עם חברי צוות חוצי תפקוד כדי לקבל פתרון לגבי תלונות לקוחות.
הערכת סיכונים של תלונות לקוחות, אסוף ושלח אירועים לדיווח לרשויות הרגולטוריות הרלוונטיות בזמן.
לשמור על קבצי רגולציה, להבטיח שתחזוקה מתאימה של רישומים מתרחשת כולל חידושים,
רישומי מכשירים, רישומי אתרים, תוספות לשינויים ודוחות שנתיים.
השתתפות בביקורת מערכות איכות פנימיות וחיצוניות ומתן תשומות רגולטוריות ועוד.
דרישות:
השכלה: הנדסה ביו-רפואית או מדע
ניסיון מעל 3 שנים בתפקיד דומה בחברה מכשור רפואי
ניסיון וידע עם תקנים ותקנות (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR)
ניסיון בניהול תלונות לקוחות, ניתוח סיכונים
כישורי אנגלית מצוינים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.