לחברה מובילה בסביבה רגולטורית מתקדמת דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם ניסיון מעולמות הפארמה.
התפקיד כולל אחריות על תהליכי איכות, ליווי ייצור, עבודה עם נהלים ומערכות איכות, וכן ממשק שוטף עם דרישות רגולציה גלובליות.
תחומי אחריות:
ליווי ובקרה על תהליכי ייצור בהתאם לדרישות איכות ו-GMP.
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים (SOPs) ומסמכי איכות.
טיפול בחריגות, חקירות והובלת פעולות מתקנות (CAPA).
עבודה עם מערכת איכות (QMS / eQMS) לניהול תיעוד ומעקב.
עבודה מול דרישות רגולציה גלובליות וליווי מבדקים.
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בתחום מדעי רלוונטי.
ניסיון של לפחות שנתיים בתפקיד איכות בתעשייה פרמצבטית.
ניסיון בכתיבת נהלים ועבודה עם מערכות איכות.
היכרות עם סביבת GMP - חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
