דרושים טס"א בע"מ

דרוש/ה עובד/ת למחלקת הייצור, העבודה כוללת משמרת בוקר וערב שעות נוספות לפי צורך.

למפעל תרופות דרוש /ה משנע /ת תרופות בעל /ת רישיון נהיגה.

דרוש /ה מנהל /ת הבטחת איכות - QA נהלים, הסמכת ספקים ומשימות נוספות.
מנחה מקצועי /ת בתחומי הבטחת איכות.
אישור נהלים ליחידות השונות.
כתיבת נהלי הבטחת איכות.
אישור ולידציות מפעל, מעבדות וכד'.
ביצוע בקרות פנימיות ביחידות השונות בהתאם לתכנית העבודה השנתית.
ביצוע 4 פעמים בשנה מבדק פנימי לפחות 2 בשנה לכל יחידה (יצור, מעבדות ובעתיד יחידות נוספות).
כתיבת דו"ח ביצוע שנתי בכל סוף שנה .
אישור ספקים חו"ג בארץ ובחו"ל.
אישור ההסכמים .
הכנת וחתימה על הסכמי איכות .
תחקיר ותיעוד תקלות .
טיפול בשיתוף הרוקחת הראשית בתלונות לקוח ותיעוד.
אישור תכני ההדרכה של היחידות השונות.
אישור נהלי הסמכת עובדים של היחידות השונות כולל יעוץ כאשר נדרש.
עבודה מול משרד הבריאות .
עמידה בתקני GMP ותקני ISO.
ליווי מבדקי הסמכה GMP.
ליווי מבדקי הסמכה ISO .
וידוא שכל היחידות עומדות בתכנית ההדרכה ובלו"ז שנקבע.
אישור תכנית RECALL ופיקוח על ביצוע תרגילים.
אחראיות על מרכז התיעוד (DC).

הכנת מצעים מיקרוביאלים, בדיקות מיקרוביאליות, עבודה שוטפת במעבדה.
דיגום ממשטחים ומאויר, עבודה בחדרים נקים ועבודה בסביבה סטריליות וכדומה.
אפשרות לעבודה במשמרות ושעות נוספות.