דרושים דנאל (ביוטק)

לחברה מובילה בתחום התעשייה הביטחונית בישראל דרוש/ה פלנר/ית לתפקיד חשוב ודינאמי!

במסגרת העבודה:
* ניתוח לעצי מוצר מורכבים.
* פתיחת דרישות רכש ופקודות עבודה לייצור.
* בקרה על תהליכי רכש וייצור בהתאם לתוכניות עבודה פרויקטליות.
* מתן תמיכה לרצפת הייצור ופתרון בעיות.

בעל/ת ניסיון של 5 שנים לפחות כמהנדס/ת שירות או מומחה/ית אפליקציה בנוסף לניסיון בניהול צוותים?
מעוניינ/ת באתגר הבא שלך ובמקפצה מקצועית?

לחברה מובילה מגייסים מנהל /ת שירות למשרה מגוונת ומתגמלת!
-משרה עם אופי ניהולי המשלבת ידע מנהלתי בכתיבת חוזים, הצעות מחיר, חשיבה אסטרטגית, ניהול יעדים ועוד.
-שמירה על קשרים ארוכי טווח עם לקוחות איכותיים מהעולם הרפואי, הן בפגישות פרונטליות והן מרחוק.
-מתן מענה HANDSON בשטח למקרים מורכבים במכשור הרפואי, היכרות עם הפן האפליקטיבי, הטכני.

אדם שהוא ראש גדול- מולטידיסציפלינרי, שירותי, עם אופי ניהולי שאוהב להדריך ולהוביל פרויקטים!

התפקיד כולל:
* אחריות על חקר תלונות ושירות של לקוחות על ידי שיתוף פעולה עם גורמים שונים בחברה.
* בניית תהליכים מסודרים של SERVICE PLAN ותיעודם.
* תמיכה בהערכות סיכונים, ביצוע סקירת תלונות, תמיכה בבקרות שינוי, ECOs, CAPAs הקשורות ל- QA, פיקוח ותמיכה בחקירות תלונות מול ה-CMO.
* ניתוח יעילות השיפורים בתלונות ובשירות.
* עבודה צמודה עם צוות האיכות המטפל בתלונות ותיעודן כולל חקירות שירות ב-eQMS.
* בדיקה תקופתית של פעילויות הקשורות למערכת איכות השירות.

במסגרת התפקיד:
* העברה של מוצרים חדשים ממחקר ופיתוח לייצור.
* זיהוי בעיות בתהליך, מציאת פתרונות והנעת אופטימיזציה של התהליך.
* הכנת הוראות עבודה, מפרטי תהליכים, נהלי הרכבה וכדומה.
* בקרת שינויים (ECO), כתיבת פרוטוקולים, אימות המוצר.
* פיתוח ג'יגים להרכבות
* ייזום חסכון בעלויות תוך שמירה או שיפור איכות המוצר.
* ניתוח מעמיק לכשלים וזיהוי סיכונים (PFMEA)

התפקיד כולל:
הובלה של צוותי האיכות בהיבטי הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור, קבלת חומרים, חקירות כשל וכדומה.
הובלת הצוותים אשר מאשרים פרויקטים, משימות וי-התאמות, החל מהתכנון, הקמת תהליכי ייצור ושינויים, בקרות ופיקוח על הייצור.
הובלת המהנדסים האחראיים על פעולות הקמה, אימות, בקרה ותחזוקה של שיטות עיקור של המכשור.
הובלת צוות שאחראי על DHR ושחרור מוצר מוגמר באמצעות ניטור תהליכי הייצור והשחרור, כולל אימות תהליכים ועמידה בדרישות הרלוונטיות.
תמיכה בשיפור מתמיד של המוצר, התהליך וה- QMS, תמיכה בביקורות ועמידה בתקני GMP ו- ISO עבור החברה וקבלני המשנה.
הובלת צוות QMS ופונקציות איכות נוספות, לרבות תמיכה בביקורות חיצוניות פנימיות.

* ניהול, תכנון ועמידה בתוכניות העבודה.
* ניהול צוות חוקרים
* הובלת העברות שיטות בין מעבדות חוץ ל- QC
* הובלת פיתוח ושיפור שיטות אנליטיות של חלבונים, וולידציות לשיטות אנליטיות
* ניהול תחום מחקרי היציבות
* תמיכה מקצועית ומדעית למעבדות
* עבודה מרובת ממשקים

* בדיקת עבודות ואישור אנליזות לשחרור
* ליווי תקלות ואחריות על מכשור מעבדה
* עדכון מפרטים, שיטות עבודה ונהלים בהתאם להנחיות ה-GMP
* יישום תוכניות עבודה וליווי עובדים חדשים

* הטמעת טכנולוגיות חדשות.
* אחריות על הפן המקצועי במחלקת הייצור.
* ביצוע הדרכות וליווי ייצור בשטח.
* כתיבה ועדכון הוראות ייצור, ביצוע וכתיבת תחקירים.