דרושים דנאל (ביוטק)

* התמקדות בהבטחת איכות בתחום ספקים וחומרי גלם.

* פיקוח על כללי GMP.
* אישור חומרי-גלם והסמכת ספקים, בקרה, טיפול בחריגות, פעולות מתקנות, תלונות ושינויים.
* ביצוע מבדקים לספקים.
* כתיבת נהלי מדיניות ופרוטוקולי עבודה.
* הכנת חוזי איכות.

* ניהול, תכנון ועמידה בתוכניות העבודה.
* ניהול צוות חוקרים
* הובלת העברות שיטות בין מעבדות חוץ ל- QC
* הובלת פיתוח ושיפור שיטות אנליטיות של חלבונים, וולידציות לשיטות אנליטיות
* ניהול תחום מחקרי היציבות
* תמיכה מקצועית ומדעית למעבדות
* עבודה מרובת ממשקים

התפקיד כולל שילוב של עבודת פיתוח לצד עבודה רטובה.
במסגרת התפקיד:
* פיתוח וביצוע תהליך פרמנטציה (תסיסה) על מנת להפיק חלבונים אשר ישמשו ככלי טיפולי במגוון מחלות.
* שיפור תהליכים כל העת, תוך התחשבות בשיקולי ייצור בקנה מידה רחב.
* ייעול תהליכי התסיסה על מנת לעמוד ביעדי התפוקה עבור כל ייצור חלבון.
* תיעוד כל הפעילויות תוך שימוש ביומנים, טפסים, דוחות ומסדי נתונים מתאימים.
* ביצוע תהליכי חקירה, בדיקת סטיות והצעת פתרונות תוך הסתמכות על ידע מדעי וניתוח נתונים היסטוריים.
* השתתפות בפעילויות QMS (בקרת שינויים, סטיות, תלונות שוק)
* ביצוע פעילויות רוטיניות כמו שקילת רכיבים, חישוב כיולים ועוד.