דרושים דנאל (ביוטק)

במסגרת התפקיד:
* העברה של מוצרים חדשים ממחקר ופיתוח לייצור.
* זיהוי בעיות בתהליך, מציאת פתרונות והנעת אופטימיזציה של התהליך.
* הכנת הוראות עבודה, מפרטי תהליכים, נהלי הרכבה וכדומה.
* בקרת שינויים (ECO), כתיבת פרוטוקולים, אימות המוצר.
* פיתוח ג'יגים להרכבות
* ייזום חסכון בעלויות תוך שמירה או שיפור איכות המוצר.
* ניתוח מעמיק לכשלים וזיהוי סיכונים (PFMEA)

במסגרת התפקיד:
* אחריות רוחבית על מערכת האיכות, ניהול המבדקים מול לקוחות וגופים רגולטוריים, management review.
* ניהול צוות תלונות לקוח, אחריות על חקירות והטמעה של פעולות מונעות.
* עבודה מול פונקציות בחברה בארץ ובחו"ל.
* אחריות על ניהול הספקים E2E כולל חוזים, תלונות, שינויים וכדומה.

התפקיד כולל:
* ניהול החדר הנקי וכוח האדם של הייצור.
* תכנון משימות עבודה על פי דרישות משרשרת האספקה.
* ווידוא שה KPI מתוכננים ומבוצעים לפי עמידה ביעדים.
* ווידוא עמידה בנהלי הבריאות והבטיחות.
* הובלת תהליכי pFMEA.
* מעקב אחר תהליכי הייצור והתאמת לוחות זמנים ופעילויות לפי הצורך.
* עבודה מול ספקים חיצוניים ומול פונקציות שונות בארגון.
* מעקב והכשרת העובדים עבור כלל פעילויות הייצור.
* יישום מדיניות ויעדים של החברה, לפי כיוון הנהלה.

* ריכוז מערך הביקורות החיצוניות והפנימיות.
* מעקב אחר יישום פעולות מתקנות ובקרת שינויים.
* כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים.
* טיפול בחריגות ותלונות לקוח.
* הכנת סקרי הנהלה.
* טיפול בספקים והסכמי איכות.
* סיוע ביישום והטמעת מערכת האיכות בארגון.
* הדרכה והכוונת העובדים בהתאם לדרישות רגולטוריות ונהלים פנימיים.
* הובלת תהליכים לשיפור מערכות האיכות.