דרושים ויברנט

תמיכה טכנית בלקוחות החברה בארץ / בחו"ל, הטמעה, טיפול ותיקון תקלות, פירוק והרכבה של מערכות, הרצת בדיקות, תמיכה באינטגרציה להנדסה וסיוע למנהלי ILS .

למפעל לייצור רכיבים אלקטרוניים דרוש /ה טכנאי /ת כיול לביצוע כיול מכשירים במעבדה על פי תהליך הייצור והגשת דו"חות.

לחברת סטארט-אפ, המתמחה בפיתוח של הידרוגלים, משלבת מומחיות בתהליכי הידרוג של חומצה היאלורונית מתקדמים למספר יישומים רפואיים, כולל רפואה אסתטית
דרוש /ה Clinical Project Managers.
תמיכה בפיתוח הקליני באירופה ובהמשך בארצות הברית.
מדובר בתפקיד הובלה ומתמקד בשלבי הפיתוח המתקדמים של החברה, המנוסים בפעם הראשונה בבני אדם, לבדיקת הבטיחות של המוצרים המבוססים על הידרוג'לים וכתמיכה ברישום המוצרים באירופה וארצות הברית.
התפקיד יכלול, בין היתר:
- ניהול ניסוי הפסיביליות, החל משלב הבחירה, הקמה, הוצאה לפועל ועד לסגירתו, בהתאם לנהלי ICH-GCP והפרוצדורות האופרטיביות המקובלות של החברה.
- ניהול אופרטיבי של הניסויים הקליניים, בדגש על הלימה ללחות הזמנים, אבני הדרך והתקציב.
- לשמש כקשר העיקרי מול בעלי תפקידים, כדי להבטיח דיווח על התקדמות הפרוייקט.
- להגדיר ולבצע פעילויות ניטור.
- כתיבה וסקירה של מסמכי הניסוי, כגון ICF, CFR, תוכנית ניטור, פרוטוקולים, דו"חות, תחקירים, ברושורים ועוד.

חברת תרופות מובילה מגייסת נציג /ה רפואי /ת,קיימים 2 תקנים!
1. לאזור צפון ועד המרכז.
2. לאזור מרכז-דרום (כולל ירושלים).
התפקיד הכולל שיווק ומכירה לקהילה רפואית, שווק מגוון מוצרי OTC ומוצרי RX.
הכרת המוצרים והעברת מסרים ללקוחות, קשר שוטף עם לקוחות, הכרת השטח והעברת מידע מהשטח,דיווח ומילוי דו"חות, אחריות מלאה על אירגון והשתתפות בכנסים ע"פ הצורך.

לחברה המפתחת ומוכרת מכשור רפואי מתקדם לניווט כלים כירורגיים בדיוק גבוה ובפולשנות מזערית לניתוחים, דרוש /ה SR. PRODUCT QUALITY ENGINEER.
התפקיד כולל שיתוף פעולה עם הפיתוח וה QA הן ברמה ההנדסה והייצור על מנת לוודא שהסטנדרטים של האיכות מתקיימים.
להיות שותף/ה ולהשפיע בכל הקשור לשינויים במוצר.
אחריות על שינויים הנדסיים .
להוביל מחקר לגבי רמת איכות המוצר לתמיכה CAPA תלונות ותהליכים.
התפקיד מתמקד יותר במוצר ולא בתהליך האיכות. יותר באבחנה בהיבטי המוצר מהרגע שמשתחרר לייצור.

ברת הייטק מובילה בעולם לפיתוח מערכת לאבחון וטיפול רפואי דרוש /ה ר"צ איכות ורגולציה.
הזדמנות מקצועית לתפקיד הובלה בתחום האיכות והרגולציה בפיתוח מערכות מוצרים רפואיים מצילי חיים!
שותפות בבניית אסטרטגיה רגולטורית וקידום שחרורם של מוצרים רפואיים לשווקים העולמיים.
מעורבות בצוותי פרויקטים מולטי דיספלינאריים וכן עבודה בממשקים גלובאלים מגוונים.
במסגרת התפקיד:
ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר כשלים.
ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר, 510K, DHF, TF.
הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות שונים בעולם.
נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארגון.
הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני, הפעלת מומחים מקצועיים וחברות יעוץ בתחום.

לחברה מובילה בתחומה דרוש /ה איש /אשת אבטחת איכות ורגולציה.
במסגרת התפקיד, יישום משימות מקצועיות בתחומי אבטחת איכות ורגולציה, ליווי החברה בתהליכי הגשת בקשות מול גופים שונים, ביצוע תהליכים רגולטוריים, קידום תהליכי רגולציה בממשק עם משרדי ממשלה ורשויות, עבודה שוטפת מול CE FDA, עבודה עם ISO 13485 ועוד.