דרושים המכון הלאומי לביוטכנולוגיה בנגב

אישור מסמכים תיקים הנדסיים, דוחות פרמטרים, דפי מנה, פרוטוקולים ודוחות ייצור, דוחות יציבות, אישורי יצרני חו"ג עיקרי/עיקרי מתקדם, שיטות אנליטיות ומפרטים, ואלידציות של שיטות אנליטיות ומפרטים.
אישור שינויים במערכות הייצור, בתהליכי הייצור ובשיטות האנליטיות, למעט שינויים מהותיים, עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל הבטחת איכות אתרי.
ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לתכנית מאושרת, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע הפעולות המתקנות.
הכנת סקירות שנתיות בהתאם לנוהל.
יידוע מנהל הבטחת איכות אתרי על בעיות שעלולות להיות להן השפעה על איכות מוצרים וסיכום הבעיות בדוחות מפורטים.
אישור תחקירים כולל פעולות מתקנות ומונעות. למעט, במקרים של תחקירים מהותיים עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל תחום.
אישור פסילה או שחרור של חו"ג, חו"ב, חו"א או תוצ"ג בעקבות תחקיר מעבדה שנוגע לאיכות החומר.
אחריות על המצאות חבילת מסמכים עדכנית לתהליך.
אישור שחרור מוצרים מהמפעל.
אישור דוח יציבות ותקופת היציבות (Retest) לתוצ"ג.

חוקר פיתוח פורמולציות
תחום עיסוק- כימיה פיזיקלית

לחברת פארמה דרוש/ה נציג/ה רפואי/ת לרפואת מומחים בתחום ההמטולוגיה.
פעילות באזור מרכז-ירושלים-דרום.
התפקיד כולל:
עבודה מול רופאים מומחים בתחום ההמטולוגיה והשקת תרופה והעלאת המודעות,
ניהול שיח מדעי ושיווק מוצרי החברה לצורך הרחבת הפעילות,
ארגון כנסים והרצאות לקהל היעד,
השתתפות בכנסים.

פיתוח פורמולטיבי של מוצרים גנריים ויחודיים מסקאלת פיתוח עד לסקאלה ייצורית
ניהול פרויקטי
כתיבת מסמכים באנגלית
עבודה בסביבת GMP על פי נהלים
הכנת Module 3 של תיק רישום
עבודה רב ממשקית בסביבה דינאמית ומרובת משימות.