אחריות על הבטחת עמידת פעילויות האחזקה, הציוד והמערכות בדרישות GMP, GDP וData Integrity.
התפקיד כולל בקרה על תיעוד ורשומות תחזוקה, כיולים והסמכות, ניהול מסמכים מבוקרים ובקרות שינוי, תחקור חריגות ותקלות והובלת פעולות מתקנות ומונעות.
בנוסף, התפקיד כולל פיקוח על עבודות אחזקה במתקן סטרילי ובאזורים מבוקרים, הדרכת עובדים, הכנה וליווי ביקורות פנימיות ורגולטוריות, והובלת תהליכי שיפור איכות, אמינות ועמידה בדרישות רגולטוריות, תוך עבודה שוטפת מול ממשקים מקצועיים שונים.
דרישות:
השכלה בתחומי הנדסה, מדעים, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר - חובה.
ניסיון בעבודה בסביבת אחזקה, הנדסה, ייצור או איכות בתעשיית התרופות/ביוטכנולוגיה - חובה
ניסיון במפעל סטרילי - יתרון משמעותי.
ידע והבנה בדרישות GMP, GDP, תיעוד איכות, חריגות, בקרות שינוי ופעילויות אחזקה במפעל יצור תרופות - חובה.
יכולת הדרכה - חובה.
אנגלית ברמה טובה מאד (קריאה, כתיבה, דיבור)-חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.