מהנדס/ת איכות Quality Assurance Engineer לחברת מכשור רפואי גלובלית בחיפה
אנחנו מחפשים מהנדס/ת מנוסה לתפקיד מרכזי הכולל הובלת תהליכי איכות, בקרת תכן ותמיכה בפיתוח מוצרי החברה.
התקן הינו החלפה לחל"ד 9 חודשים עם אופציה להמשך!
במסגרת התפקיד:
- הובלת תהליכי Design Control בכל שלבי חיי המוצר תכנון, פיתוח, אימות, ולידציה והעברה לייצור.
- ניהול ותחזוקת DHF, ניהול סיכונים (ISO 14971), וליווי ביקורות פנימיות וחיצוניות.
- עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, רגולציה, קליניקה וייצור בסביבה רב-תחומית.
- אחריות על פעילות QMS באתר: הדרכות איכות, ביקורות פנימיות וסקירות ניהול.
דרישות:
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה ביורפואית/ מכונות וכדומה.
- 3-5 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי מולטידיסיפלינרי.
- ידע וניסיון מעשי עם תקנים ורגולציות: MDR, ISO 13485, ISO 14971, CFR 21 Part 820, IEC 62304, IEC 60601.
- ניסיון בעבודה עם מחזור חיי פיתוח מוצר ובקרת תכן.
- אנגלית ועברית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.