ניהול ותיאום שוטף של מחקרים קליניים, ועדכון ותחזוקה של מרשם קליני של מטופלי היחידה המשתתף גם במאגרי נתונים בינלאומיים. העבודה כוללת אחריות מלאה על הובלת מחקרים קליניים ביחידה באתר משלב ההקמה ועד לסיום, עבודה שוטפת מול רופאים חוקרים ראשיים (PI) ומשניים (Sub-investigators), צוותים קליניים במחלקות מרכז הלב, ספונסרים, CORs ומוניטורים (CRAs), הכנת והגשת מסמכים רגולטוריים לוועדות אתיקה ולגורמים רגולטוריים, ניהול תהליכי פתיחת מחקר, עבודה מול חוזים ותקציבי מחקר, תיאום ביקורים ופרוצדורות בהתאם לפרוטוקול, ביצוע סקרינינג, גיוס וליווי מטופלים לאורך המחקר תוך הסבר מלא על ההשתתפות ומעקב אחר בטיחותם, ניהול ותיעוד נתוני המחקר תוך הקפדה על דיוק ושלמות הנתונים, טיפול ב-queries, תחזוקה שוטפת של תיקי המחקר, והבטחת עמידה בנהלים, בפרוטוקול ובדרישותGCP, תוך עבודה בסביבה דינמית מרובת ממשקים ומשימות.
דרישות:
- תואר ראשון במדעי החיים / סיעוד / תחום פרא-רפואי - חובה
- ניסיון מוכח של לפחות 2-3 שנים בתיאום וניהול מחקרים קליניים - חובה
- תעודת GCP בתוקף - חובה
- תעודת Cra - יתרון משמעותי
- שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור) - חובה
- היכרות מעמיקה עם תהליכי מחקר קליני לרבות רגולציה, סקרינינג וגיוס מטופלים, ניהול נתונים במערכות - CRF/EDC יתרון משמעותי
- עבודה מול ספונסרים, CROs ו-CRA - יתרון משמעותי
- היכרות עם תהליכי חוזים ותקציבי מחקר וניסיון בעבודה בסביבה רב-מרכזית - יתרון משמעותי
- ידע בסיסי בעיבוד סטטיסטי -יתרון משמעותי
- ניסיון בארגון ועבודה עם מסדי נתונים - יתרון משמעותי
- נדרשת יכולת עבודה עצמאית וניהול משימות מרובות במקביל, יכולת סדר וארגון ברמה גבוהה מאוד, יכולת חשיבה אנליטית ויכולת ירידה לפרטים לצד ראייה מערכתית, תקשורת בין-אישית מצוינת ויכולת עבודה עם מגוון ממשקים (קליניים, מחקריים וחיצוניים), יכולת עבודה תחת לחץ ובסביבה דינמית, אחריות, יוזמה ויכולת הובלת תהליכים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.