מומחה/ת QA
בדיקת פעילויות שבוצעו במהלך הייצור, ניטור, ובמידת הצורך, התאמת התהליך כדי להבטיח שה-API תואם את המפרטים שלו.
תמיכה במערכת האיכות של החברה ואימות עמידה של מוצרים המיוצרים לשימוש אנושי, בהתאם לתקנות EU-GMP ו-IMC-GAP המקומיות.
אחריות:
כתיבת נהלי הפעלה סטנדרטיים (SOPs) והוראות עבודה (WIs) לתהליך הייצור והאריזה.
ביצוע בדיקות שגרתיות באזור הייצור כדי להבטיח עמידה בהליכים/מדיניות החברה, עקרונות EU-GMP ודרישות IMC-GAP המקומיות.
מתן מידע וקבלת החלטות בנוגע לאיכות בקומת הייצור
שיתוף פעולה: עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור, מהנדסים ובעלי עניין אחרים כדי לתקשר בעיות איכות, להמליץ??על פעולות מתקנות ולהבטיח שהמוצר עומד בציפיות האיכות.
מתן הדרכה לעובדי הייצור במטרה לטפח הבנה ועמידה בתקני SOP, GMP ושיפורי תהליכים.
שמירה על דרישות תאימות הכשרה רלוונטיות של EU-GMP/IMC-GAP ותמיכת העברת קורסי הדרכה וחומרי למיד
דרישות:
תואר מדעי בהנדסת מזון/כימיה/ביוטכנולוגיה או קשור.
ניסיון של שנתיים לפחות בתחום האיכות בתעשיות תרופות, מכשור רפואי או תעשיות קשורות אחרות - יתרון.
ידע מעמיק בטרמינולוגיה, שיטות וכלים של אבטחת איכות
היכרות עם תקני איכות: EU-GMP / IMC GAP
כישורי ארגון חזקים וקפדניים, עם יכולת לספק המלצות/פתרונות אסטרטגיים ושיפורים.
כישורי ניתוח, פתרון בעיות וקבלת החלטות מעולים
מיומנות בשימוש במחשב אישי עם מומחיות ב-Microsoft Word, Excel ו-PowerPoint
יכולת לעבוד באופן עצמאי עם מינימום פיקוח ובשיתוף פעולה עם צוותים חוצי תפקידים.
יכולת להיות גמישה בסביבה קצבית.
כישורי תקשורת חזקים המניעים מעורבות ארגונית.
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.