לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות עם ניסיון ויכולת להוביל תהליכי איכות מקצה לקצה בסביבה דינאמית ומאתגרת.
תחומי אחריות מרכזיים:
- פיקוח וניתוח משוב מהשוק, הובלת שיפור תהליכים ומתן מענה מהיר לבעיות איכות.
- ביצוע בדיקות תקופתיות בקווי ייצור, טיפול בחריגות והובלת חקירות כשלים.
- ניהול תהליכי CAPA וחריגות כולל Root Cause Analysis, יישום ואימות פעולות מתקנות ומונעות.
- פיקוח על הסמכת ספקים, ניהול SCAR וחריגות בבדיקות קבלה.
- טיפול בכשלים דרך MRB, ניהול תלונות לקוחות ופעילויות תיקון ושיפור.
- תחזוקה ותיעוד פעילויות האיכות בהתאם לדרישות ISO 13485, MDR, FDA.
- שיתוף פעולה מול כלל מחלקות הארגון להטמעת תרבות איכותית.
דרישות:
- תואר ראשון ומעלה בהנדסת תעשייה וניהול / מכונות / הנדסת איכות או תחום רלוונטי חובה.
- ניסיון של 2+ שנים באיכות בתעשיית המכשור הרפואי חובה.
- שליטה מלאה באנגלית ובעברית כתיבה, קריאה ותקשורת.
- ניסיון בעבודה עם Office ו-CRM.
- יכולת אנליטית גבוהה, ניהול זמן, עבודה עצמאית וצוותית.
- יכולת ניהול משימות מרובות ולקיחת אחריות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.