מהנדס/ת ייצור ותהליך מנוסה (Senior Process Engineer) - התמחות בחקר כשלים ו-CAPA
מיקום: יקנעם
תיאור התפקיד: דרוש/ה מהנדס/ת ייצור ותהליך מנוסה (8+ שנות ניסיון) להובלת תהליכי הנדסה מורכבים, חקר כשלים ופתרון בעיות שורש מערכתיות (Remediation). התפקיד כולל ניהול שינויים הנדסיים, הובלת פעולות מתקנות ומניעות (CAPA) וניהול מערך האיכות והתהליך בסביבה יצרנית ורגולטורית קפדנית, תוך עבודה צמודה מול ממשקי פיתוח, תפעול והנדסה.
תחומי אחריות:
חקר כשלים ופתרון בעיות: אחריות מלאה על תהליכי CAPA, RCA (ניתוח שורש בעיה) וניהול פתרונות לבעיות מערכתיות מורכבות והקפאות תהליך/מוצר.
ניהול חריגות איכות: טיפול ומעקב מקצה לקצה בחריגות איכות (MRB/NCR) ותלונות לקוח.
הובלת שינויים ושיפור מתמיד: הובלת הוראות שינוי הנדסיות (ECO/MCO), הטמעת מתודולוגיות לשיפור איכות המוצר וחיזוק הבקרה התהליכית בקו הייצור.
עבודה בסביבה רגולטורית: הובלת מערך איכות ותהליך תחת תקן ISO 13485.
דרישות:
ניסיון מקצועי: 8 שנות ניסיון ומעלה כמהנדס/ת ייצור / תהליך / איכות - חובה.
רקע תעשייתי: ניסיון מוכח מתעשיית המכשור הרפואי (Medical Devices), תעשייה ביטחונית, סמיקונדקטור או רכב - חובה.
מתודולוגיות ליבה: ניסיון מעשי מוכח בהובלת תהליכי CAPA, RCA, פתרון בעיות מורכבות (Problem Solving) והובלת שינויים הנדסיים.
השכלה: תואר ראשון בהנדסה (מכונות, תעשייה וניהול, חומרים וכדומה) - חובה.
ראייה מערכתית רחבה, יכולת הובלת ממשקים מרובים בארגון ועבודה עצמאית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.