לחברת ביוטק חדשנית ומובילה בתחום התרופות דרוש/ה Pharmacovigilance Associate לתפקיד משמעותי בתחום הבטיחות התרופתית (Pharmacovigilance), הכולל אחריות מקצה לקצה על פעילויות Safety עבור מוצרים בשלבי פיתוח קליני ובשלבים מסחריים.
תחומי אחריות:
ניהול שוטף של פעילות בטיחות תרופתית (Safety Surveillance) עבור ניסויים קליניים
עיבוד וניהול דיווחי בטיחות/תופעות לוואי (Case Processing)
ביצוע הערכות בטיחות תקופתיות, Signal Detection וסקירות ספרות
הכנה/תרומה למסמכים קליניים ורגולטוריים
# אופציה למשרה היברידית
## 50-60% משרה
דרישות:
תואר ראשון או שני באחד התחומים: מדעי החיים / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / רוקחות / כימיה / סיעוד / מדעי הרפואה
ניסיון של 5 שנים לפחות בתחום Pharmacovigilance / Safety בחברת פארמה או ביוטק
ידע מעמיק ברגולציות והנחיות גלובליות: ICH, GCP, FDA, EMA
ניסיון מעשי בניהול בטיחות בניסויים קליניים
יכולת עבודה עצמאית, ניהול משימות מרובות ועבודה מול ממשקים מגוונים
יכולות תקשורת ושיתוף פעולה גבוהות
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.