אנו מחפשים מהנדס/ת איכות מנוסה להצטרף לצוות האיכות שלנו ולקחת חלק מרכזי בהבטחת איכותם ובטיחותם של מוצרים רפואיים חדשניים. התפקיד כולל ניהול וחקירת תלונות לקוח, הובלת תהליכי CAPA ואי-התאמות, ביצוע חקירות איכות וניתוח כשלים, גיבוש ותיעוד של ניתוחי שורש סיבה (Root Cause Analysis), והגדרת פעולות מתקנות ומונעות המבוססות על ממצאי החקירה. בנוסף, התפקיד כולל ניהול תהליכי בקרת שינויים (ECO), כתיבה, סקירה ותחזוקה של מסמכי איכות ונהלים, ליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים, והובלת פעילויות שיפור מתמיד. התפקיד דורש חשיבה אנליטית, יכולת כתיבה טכנית גבוהה, יכולת הובלת תהליכים מורכבים ועבודה שוטפת מול ממשקים מגוונים ברחבי הארגון.
דרישות:
1.טיפול של 2-3 בתלונות לקוח
2. טיפול של 2-3 בפעולות מתקנות ומונעות, ניתוח סיכונים וסיבות שורש
3.אנגלית ברמה גבוהה
4. ניסיון של שנתיים בבקרות שינוי (ECO)
5. היכרות עם תקן ISO 13485:2016 ו FDA המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.