דרושים קמהדע

לחברת קמהדע המפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות ביולוגיות מצילות חיים דרוש /ה מפעיל /ת חדר נקי.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
הפעלת מכונות הייצור השונות, כיוונן והתאמתן למוצרים השונים.
טיפול ואחזקה מונעת בחדרי הייצור.
הכנת מערך הייצור הסטרילי.
עבודה בחדרים נקיים ובסביבת GMP.
עבודה בהתאם למרשמי הייצור ונהלים.

דרוש /ה אנליטיקאי /ת לבקרת איכות.
ביצוע בדיקות מעבדה לפי נהלים מאושרים ובהתאם לכללי ייצור נאותים (GMP).
תמיכה אנליטית בתהליך היצור, ביצוע בדיקות והעברת תוצאות.
לקיחת חלק בכלל פעילויות המעבדה: טיפול בחריגות, עדכון נהלים, סדר וארגון.
שימוש לפי הצורך בכל מכשירי המעבדה.
עבודת משמרות.

דרוש /ה מומחה /ית איכות - QA בחברת תרופות.
טיפול בחריגות בחברה, כולל: ביצוע חקירות, מענה מיידי לחריגות, ניתוח וירידה לשורש הבעיות שעולות, הסקת מסקנות והמלצות ו /או אישור פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
ניהול אירועי חריגות מול ממשקים בחברה.
בדיקות תיעוד ייצור /מעבדה עפ"י כללי ה-GMP במסגרת תחקור חריגות.
משרה זמנית.

קמהדע הינה חברת תרופות מובילה, הנסחרת בארה"ב ובעלת אישור FDA.
אחריות כוללת על ניהול ובקרה של תקציב אחזקה, ביצוע תוכנית אחזקה שנתית ועל תכנית כיולים שנתית.
הנחייה מקצועית ותמיכה בראשי הצוותים - תשתיות ומערכות קריטיות אחזקת ייצור (חדרים נקיים), מעבדה ואריזה, מטרולוגיה,מכשור וחשמל.
ניהול ובקרה של הצוות הטכני ע"י הובלת תהלכי התייעלות בארגון תוך שימוש בכלים לשיפור.
טיפול בחריגות, הכולל ביצוע חקירות, מענה מיידי לחריגות ויישום פעולות מונעות ומתקנות.
אחריות לסקירה ואישור נהלי עבודה במערך הטכני חניכה והקפדה בשוטף לעבודה על פיהם.
אחראיות לניהול מלאי, בקרה ומעקב אחר חלפים זמינים להבטחת רציפות הייצור.
משרה מלאה באתר בית קמה.

דרוש /ה סטטיסטיקאי /ת.
ביצוע ניתוחים סטטיסטים של תהליכי עבודה במחלקות שונות (בקרת איכות /ייצור /אבטחת איכות וכדומה).
עיבודים סטטיסטיים מתקדמים מקבצי נתונים גדולים, ניתוח נתונים, ניהול ועדכון מאגרי נתונים והפקת דוחות.
הטמעה של כלים סטטיסטים מתקדמים חדשים (מודלים, טרנדים, מגמות וכו').
העבודה באתר רחובות.

אנחנו מגייסים מתאם /ת בקרות שינוי, עבודה במחלקת הבטחת איכות.
התפקיד כולל עבודה ותיעוד על פי הנהלים המאושרים וכללי ה-cGMP.
עבודה במערכת ממוחשבת לניהול איכות (TrackWise), פתיחת רשומות ומעקב אחר שינויים. תמיכה בממשקים בתפעול המערכת והוצאת מידע.
ביצוע משימות נוספות בהתאם לצרכי המחלקה.
משרה זמנית.

לחברת קמהדע המפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות ביולוגיות ייחודיות דרוש /ה מהנדס /ת פרויקטים הנדסיים.
התפקיד כולל:
תכנון הובלה וקידום של פרויקטים הנדסיים/ טכניים במפעל החל משלב התכנון ועד לסיום הפרויקט, אחריות כוללת לפרויקט משלב ההגייה ועד למסירה.
ניהול וביצוע של פרויקטים שונים במקביל, בנייה ועמידה בתקציב, השתתפות בתהליכי רכש, בחירת ספקים, בנייה ניהול ועמידה בלוחות זמנים מוגדרים, ביצוע תיאומים מול גורמים מפעליים, קביעת סדרי עדיפויות לטובת קידום הפרויקטים, פיקוח על עבודות קבלנים בשטח העבודה.
כתיבת מסמכי ולדיציה (CC, URS, DQ, IQ, OQ), ליווי וביצוע הסמכות בפרויקט.
עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP),נהלים (SOP) ופרוטוקולים, הקפדה על נהלי בטיחות ואיכות בסביבה פרמצבטית.
ניהול מטריציוני של פונקציות שונות בארגון (איכות, ייצור, רכש, הנדסה), ניהול קבלני משנה ועוד.

קמהדע הינה חברת תרופות מובילה, הנסחרת בארה"ב ובעלת אישור FDA
דרוש /ה ראש תחום אפליקציות במחלקת מערכות מידע.
המשרה היא ייחודית וכוללת עבודה מול ממשקים רבים בחברה ומחוצה לה, בארץ ובחו"ל.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
אחריות על מספר רב של מערכות מידע בארגון.
אחריות על תפעול המערכות לרבות שיפורים, תחזוקה ותמיכה.
ניהול ספקים ועובדי מיקור חוץ.
איתור ואפיון צרכים עבור המערכות הקיימות והעתידיות.
דיווח למנהל מערכות מידע של הארגון.
העבודה הינה ב2 אתרי החברה: רחובות ובית קמה.