דרושים קמהדע בע"מ

הובלת אסטרטגיית מערכות מידע ודאטה
ניהול מערכות ליבה עסקיות
טרנספורמציה דיגיטלית ושיפור תהליכים
דאטה AI, BI
ניהול צוות

קמהדע, חברה ביופרמצבטית גלובלית ומובילה בתחומה, מגייסת נציג הבטחת איכות שטח QA

הזדמנות מצוינת לבוגרי/ות תעודת הנדסאי/ת להשתלב בתעשיית הפארמה בתפקיד משמעותי עם השפעה ישירה על איכות הייצור, עמידה ברגולציה בינלאומית והובלת תהליכי שיפור חוצי ארגון.

דרוש/ה נציג/ת הבטחת איכות שטח להצטרפות לצוות מקצועי, תוך ליווי תהליכים קריטיים בהיבטי איכות ועמידה בסטנדרטים גבוהים של ייצור ואריזה.

היקף התפקיד: משרה מלאה מאתר החברה בבית קמה

במסגרת התפקיד:

ליווי שוטף של תהליך הייצור, לרבות תהליכי אריזה ומחסן, בהיבטי איכות.
הדרכה ובקרה של GMP בייצור, אריזה ומחסן.
אישור נקודות קריטיות בתהליך הייצור.
מעקב אחר ניטור פיזיקלי במהלך מילוי.
ליווי תמיכה ומענה מקצועי בפתיחת חריגות בייצור, באריזה ובמחסנים.
ביצוע תצפיות תקופתיות במתחמי הייצור השונים.
שחרור חדרים לייצור ולשימוש ואישור הסבות

קמהדע, חברה ביופרמצבטית גלובלית ומובילה בתחומה, מגייסת מומחה/ית איכות לצוות התחקירים.

הזדמנות מצוינת לבוגרי/ות תארים מדעיים להשתלב בתעשיית הפארמה בתפקיד משמעותי עם השפעה ישירה על איכות הייצור, עמידה ברגולציה בינלאומית והובלת תהליכי שיפור חוצי ארגון.

היקף התפקיד: משרה מלאה בשעות 8-17 מאתר החברה בבית קמה

תחומי אחריות:

ניהול וכתיבה של תחקירי אירועים חריגים במפעל יצרני פארמצבטי
מעקב ובקרה על פתיחה, התקדמות וסגירת תחקירים
עבודה שוטפת וניהול ממשקים ומול מחלקות שונות במפעל
הדרכה וליווי של בעלי תפקידים בארגון לביצוע תחקירים אפקטיביים
ניתוח סיבות שורש (Root Cause Analysis) והובלת יישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
מעקב אחר חריגות חוזרות והובלת תהליכים למניעת הישנותן
ניהול והובלת ישיבות תקופתיות בנושא חריגות וממצאים
קידום פרויקטים לשיפור מתמיד בתחום האיכות והבקרה

הזדמנות ייחודית להשתלבות בחברה ביו-פרמצבטית מובילה בתפקיד משמעותי במעבדה הכימית.
בדגש על חדשנות טכנולוגית, עבודה עם שיטות מתקדמות ותמיכה בתהליכי ייצור בסביבה דינמית ומאתגרת.

היקף המשרה: משרה מלאה במשמרות (בוקר, צהרים ולילה) מאתר החברה בבית קמה.

תיאור המשרה ותחומי אחריות:
ביצוע בדיקות אנליטיות כימיות וביוכימיות, כגון: HPLC, כימיה רטובה, ELISA
ביצוע בדיקות עבור מוצרים בתהליך, מוצרים סופיים, ניטור וולידציות שוטפות.
ביצוע בדיקות אנליטיות לתהליכי ולידציה, למו"פ ולצרכי רגולציה.
שליטה ועבודה על פי נהלים, פרוטוקולים, רשימות ומפרטים

חברת קמהדע, המובילה בתחום ייצור תרופות ייחודיות מבוססות פלזמה- מגייסת בוגרים ובוגרות בתארי מדעים: כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים, מעבדות רפואיות
שרוצים דריסת רגל בתעשייה
לא נדרש ניסיון קודם, אנחנו יודעים ללמד, להכשיר להסמיך


מה תעשו אצלנו ביום-יום?

תבצעו בדיקות אנליטיות כימיות וביוכימיות (HPLC, כימיה רטובה, ELISA ועוד).

תהיו חלק בלתי נפרד מתמיכה בתהליכי הייצור ובדיקות עבור מוצרים בתהליך ומוצרים סופיים.

תעבדו בסביבה דינמית, מקצועית ומאתגרת על פי נהלים קפדניים.


עבודת משמרות כולל לילות, לא כולל שבת

קמהדע מציעה לעובדיה תנאי רווחה מעולים: מערך הסעות נוח מבאר שבע, תשלומי נסיעות וארוחות, מתנות ושוברים מפנקים לאורך השנה

קמהדע מגייסת מהנדס/ת תעשייה וניהול לתפקיד חדש בתחום הפלסמה - חומר גלם ביולוגי המשמש לייצור תרופות ייחודיות.

התפקיד משלב תכנון שרשרת אספקה, ניתוח נתונים, בניית תהליכים ועבודה מול מרכזי פעילות בארהב וממשקים מקצועיים בישראל.

מה כולל התפקיד?

בניית תוכניות עבודה ותחזיות בהתאם לצורכי הפעילות והייצור.

תכנון ובקרת מלאים ותנועת חומרים בין אתרים שונים.

חיבור בין נתונים, ביקושים ואילוצים לצורך יצירת תמונת תכנון כוללת.

בניית תהליכי עבודה, כלי בקרה ומדדי ביצוע.

מעקב אחר התכנון מול הביצוע, זיהוי פערים וקידום פתרונות מול הממשקים הרלוונטיים.

השתלבות בפרויקטים מתפתחים בתחום הפלסמה.

עבודה שוטפת עם מרכזי פעילות וממשקים מקצועיים בארץ ובארהב.

אחריות כוללת על ניהול המחסן הטכני
קבלה, קליטה, רישום וסידור ציוד במחסן
ניפוק ציוד ומתן מענה לצוותי הנדסת המפעל ולמחלקות השונות
ניהול ובקרת מלאי וביצוע ספירות תקופתיות
מעקב אחר רמות מלאי וביצוע הזמנות בהתאם לצורך
עבודה שוטפת מול ספקים ושילוח ציוד
אחריות על מערך ההדברה המפעלי, כולל מעקב, תיעוד ודוחות
עבודה ותיעוד בהתאם לנהלים ולכללי GMP ובטיחות

הפעלת מכונות הייצור השונות, כיוונן והתאמתן למוצרים השונים
טיפול ואחזקה מונעת בחדרי הייצור
הכנת מערך הייצור הסטרילי
עבודה בחדרים נקיים ובסביבת GMP
עבודה בהתאם למרשמי הייצור ונהלים
עבודת משמרות כולל לילות, 24*6

הזדמנות מדהימה להשתלב בתפקיד מפתח בארגון, הכולל עבודה מול מגוון רחב של ממשקים, הנעת תהליכים והובלת תוכניות עבודה להשגת היעדים העסקיים של החברה.

תיאור המשרה ותחומי אחריות:
תכנון הייצור: ניהול ותיאום תכנון הייצור תוך שימוש במערכת ה- ERP ככלי עבודה עיקרי.
ניהול דוחות: הפקת דוחות תקופתיים מורכבים באמצעות מערכות - ERP וExcel.
עבודה מול ממשקים : תיאום ותקשורת שוטפת עם מחלקות הארגון השונות, לרבות מחלקות הייצור, QA, לוגיסטיקה, מכירות, שיווק, אריזה ועוד.
תיאום בין המחלקות השונות: ניהול תיאום בין כלל המחלקות התומכות בייצור לצורך יישום תוכניות הייצור ועמידה בלוחות זמנים.
תכנון תהליך האריזה: ניהול תהליך האריזה ובדיקות עיניות, תוך מענה לצרכי השיווק והשילוח.
ניהול מלאי: ניהול חומרי גלם ומשאבים תוך שמירה על רמות מלאי מתאימות.
ניהול איכות: ניהול תוכניות איכות ושיפור מתמיד של תהליכים.
הנעת פרויקטים: הובלת פרויקטים ושיפור תהליכים תוך הנעת ממשקים.

משרה מלאה באתר החברה בבית קמה

ניהול היומן הממוחשב, תיאום פגישות והכנת חומרים לקראתן ( מנהל הנדסה וראשי התחומים בהנדסה).
ריכוז ומעקב אחר דו"חות תקופתיים הנדרשים במחלקה.
קידום וניהול משימות אדמיניסטרציה בהתאם לצורכי המחלקה
אחריות על נושאי הרווחה של המחלקה (ימי הולדת ואירועי גיבוש).
רכש: הוצאת דרישות רכש טכני, שירות ופרויקטים, ביצוע מעקב וקליטה.
קשר עם ספקים / לקוחות / רשויות בנושאים שונים.
ריכוז וקידום טופסי תיאום עבור המחלקה.
אחראי/ת הדרכות - נאמן/ת הדרכה מחלקתי/ת.
תפעול וקידום CAPA ובק"שים בהנדסת מפעל.
סיוע בקידום, כתיבה ואישור של נהלים במחלקה.
סיוע וקידום תחקירים על פי צורכי המחלקה.
פתיחת והקמת מק"טים טכניים לצורך המפעל.

משרה מלאה בבית קמה