דרושים קמהדע בע"מ

בקרה חשבונאית.
עריכת דוחות כספיים.
בקרה על עבודת הנה"ח.
דיווחים לבורסה.
מעקב אחרי מצבת ני"ע של החברה.
מעקב אחר מצבת אחזקות בעלי עניין.
טיפול בהקצאת אחזקות בעלי עניין.
טיפול בהקצאת מניות ומימוש אופציות.
חישוב תמלוגים ועמלות לצד ג'.
סיוע לממונים וביצוע משימות שונות לפי דרישה
אחריות על ביטוחים
טיפול בתהליכי SOX.
עבודה לפי נהלי ה- cGMP.

דרוש /ה ראש תחום ולידציות ציוד ומערכות.
ניהול תחום הולידציות וניהול סיכונים לציוד ומערכות בארגון.
אחריות ניהולית ליישום תכנית עבודה שנתית של תהליכי ולידציה לציוד,תשתיות,מערכות הייצור והתמיכה בייצור.
ניהול, הכשרה וליווי צוות מהנדסי ולידציות במשימות השוטפות ובפרויקטים השונים.
ניהול, תכנון והובלת תכניות עובדה ופרויקטים בתחום.

לחברת תרופות ביולוגיות, KAMADA, המתמחה בפיתוח וייצור תרופות מצילות חיים דרוש /ה מנהל /ת בייצור.
התפקיד כולל ניהול והובלת כלל הפעילויות במתחם טיהור החלבונים בייצור בהתאם לתוכנית הייצור.
אחריות לניהול שלושה צוותי ייצור, ניהול מנהלים ישירות וניהול עובדים בעקיפין תוך הובלת הצוותים לעמידה ביעדי תוכנית הייצור.
ניהול, הכשרה וליווי של ראשי הצוותים במשימות השוטפות ובפרויקטים השונים.
יישום ובקרה של תכניות הייצור כולל פעילות וולידציה ותחזוקה תוך עמידה בדרישות רגולטוריות.
עבודה שוטפת ומרובת ממשקים פנים ארגוניים.
עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (cGMP), מרשמים, נהלים (SOP) ופרוטוקולים תוך הקפדה על נהלי בטיחות ואיכות בסביבה פרמצבטית.

דרוש /ה עובד /ת ניקיון לחדרים נקיים בחברת התרופות KAMADA.
ביצוע פעולות ניקיון בחדרים הנקיים על פי נהלי הייצור.
אספקת ציוד (ניקיון, לבוש, מתכלה) בחדרי ההלבשה במתחמי הייצור.
איסוף ביגוד משומש וקבלת ביגוד נקי ומעוקר.
שמירה על הסדר, הניקיון והציוד בחדרים.
העבודה במשמרות של בוקר, צהריים ולילה.

לחברת קמהדע המפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות ביולוגיות מצילות חיים, דרוש /ה
מנהל /ת פרוייקטים למחלקת ההנדסה של המפעל.
תיאור המשרה ותחומי אחריות:
תכנון הובלה וקידום של פרויקטים הנדסיים /טכניים במפעל החל משלב התכנון ועד לסיום הפרויקט.
אחריות כוללת לפרויקט משלב ההגייה ועד למסירה תוך בנייה, ניהול ועמידה בלוחות זמנים מוגדרים של הפרוייקטים.
פיקוח על עבודות קבלנים בשטח העבודה.
כתיבת מסמכי ולדיציה (CC, URS, DQ, IQ, OQ), ליווי וביצוע הסמכות בפרויקט.
עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP),נהלים (SOP) ופרוטוקולים.
ניהול מטריציוני של פונקציות שונות בארגון, ניהול קבלני משנה ועוד.

תחומי אחריות:
אישור פרוטוקולי ולידציה, וולידציות שינויים למערכות וציוד URS, DQ, IQ, OQ
אישור ולידציות PQ למערכות ציוד מעבדתי, תהליכי, תשתיות, תומך/ת ייצור, משלוחים, מחסנים ואריזה.
אישור כתיבת מרשמים ונהלים המקושרים לנושאי הנדסה.
ליווי פרויקטים הנדסיים כרפרנט איכות.
אחראי /ת מטעם האיכות לנושאי השבתות (כניסה להשבתה, פעילות תוך כדי השבתה ויציאה מהשבתה)
אישור תיקי הסמכה של עובדי מחלקת הנדסה.
אחריות על פקע"ות מטעם הQA.
אחריות, ליווי ואישור חריגות ולידציה וחריגות הנדסה מטעם הQA
רפרנט /ית QA בקרות שינוי הנדסה.

תיאור המשרה ותחומי אחריות:
ביצוע בדיקות מעבדה לפי נהלים מאושרים ובהתאם לכללי ייצור נאותים (GMP)
תמיכה אנליטית בתהליך היצור, ביצוע בדיקות והעברת תוצאות
לקיחת חלק בכלל פעילויות המעבדה: טיפול בחריגות, עדכון נהלים, סדר וארגון
שימוש לפי הצורך בכל מכשירי המעבדה.
עבודת משמרות.

אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, בקרה תהליכית, מערכות ציוד, תשתיות, משלוחים, מחסנים ואריזה.
אישור ולידציה ושינויים של אפליקציות ממוחשבות חומרה ותוכנה ליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים בתחום אפליקציות ממוחשבות והנדסה.
סיוע בקביעת מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה כולל ניהול Risk assessment ל- GAP Analysis מערכות ממוחשבות.
סיוע בבחירת תוכנות חדשות והגדרת דרישות CFR PART 1121 GMP/והגדרת דרישות משתמש.
ליווי פרויקטים הנדסיים כרפרנט /ית איכות.
אחראי /ת מטעם האיכות לנושאי השבתות (כניסה להשבתה, פעילות תוך כדי השבתה ויציאה מהשבתה).
אישור תיקי הסמכה של עובדי מחלקת הנדסה.
אחריות על פקע"ות מטעם הQA.
אחריות, ליווי ואישור חריגות ולידציה וחריגות הנדסה מטעם הQA.

בקרה על מסמכים מבוקרים בחברה.
עריכת מסמכים מבוקרים והפצתם.
ניפוק טפסי עבודה לתיקי מנה/ אצווה.
תפעול של ארכיון החברה, קשר מול ארכיון חיצוני.
ייזום, ליווי ומעקב אחר תהליכי סקירת מסמכים.
תפעול ומעקב אחר תהליכי הדרכות של מסמכים מבוקרים.