דרושים LR - JOB

דרוש/ה בורנט/ית / אנליטיקאי/ת בכיר/ה
מספר משרה: 4140
הצטרפו לחברת פארמה/מדיקל מובילה וקחו חלק במחלקת בקרת איכות דינמית! אנו מחפשים/ות בורנט/ית / אנליטיקאי/ת בכיר/ה עם תשוקה לדיוק ואיכות, אשר יוביל/תוביל בדיקות מורכבות במעבדה מתקדמת.
תיאור התפקיד:
*   ביצוע בדיקות מיקרוביאליות מגוונות לתכשירים וחומרי גלם.
*   ביצוע ולידציות תחת תמיכה והכוונה מקצועית.
*   ביצוע בדיקות פיזיקליות וכימיות, כגון תכולת מים ו-PH.
*   ביצוע בדיקות לאנליזה ביוכימית.
דרישות התפקיד:
*   השכלה אקדמית במדעי הטבע - כימיה, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה וכדומה!
*   ניסיון קודם מוכח בעבודה במעבדת GMP!
*   זמינות למשרה מלאה בימים א'-ה' בין השעות 07:30-16:30.

למה כדאי לכם/ן להצטרף?
הזדמנות להשתלב בחברה חדשנית ומובילה, סביבת עבודה מקצועית ומאתגרת, ואפשרות להתפתחות וקידום אישי.

אנליטיקאי/ת לצוות שחרורים ויציבות למפעל במרכז
ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם, תכשירים מוגמרים ויציבות של תרופות.
עבודה על ציוד כרומטוגרפי (HPLC, GC).
ביצוע בדיקות כימיה רטובה.
עבודה עם שיטות פרמקופיאליות.
רישום, תיעוד ודיווח תוצאות בדיקות וניסויים.

לחברה יצרנית בתחום מכשור רפואי אנו מגייסים מהנדס/ת איכות
  לתמוך בפעילויות איכות פנים-מפעליות בייצור.
  להשתתף בתהליכי טיפול בחומרים לא תואמים (Non-conforming material), כולל חקירות, ישיבות MRB ויישום פעולות מתקנות.
  לתמוך בתהליך בקרת שינויים (ECO), כולל פיתוח ותיעוד הוראות עבודה לייצור, הדרכות והערכות שינוי.
  איסוף וניתוח נתוני מגמה (לדוגמה: MRB, Yields).
  לבחון את תיקי היסטוריית המכשיר (DHR) לוודאות דיוק ושלמות לצורך שחרור מוצר.
  לתמוך בפעילויות בקרת איכות ( QC ), כולל בדיקות קבלה, בדיקות תוך-תהליכיות ובדיקה סופית.
  להגדיר דרישות איכות לייצור ולשיפור תהליכים.

לחברה מובילה בתחום מכשור רפואי ממוקמת בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת ייצור (Production Engineer)
במסגרת התפקיד:
 ניטור פעילויות הייצור היומיומיות, איתור תקלות ומתן תמיכה טכנית בזמן אמת לשמירה על תפוקה ואיכות המוצר.
  אופטימיזציה של תהליכי ייצור באמצעות ניתוח שורש תקלה, הפחתת זמני מחזור וצמצום בזבוז.
  פיתוח ותחזוקת הוראות עבודה והוראות בדיקה.
  שיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור והנדסה לפתרון אתגרי תהליך במתקני הייצור.
   ביצוע פעילויות קווליפיקציה/ולידציה (IQ/OQ/PQ) בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820.
   הובלת חקירות הנדסיות ופעילויות ניתוח כשלים (Failure Analysis) בתחום התפעול, ברמת רכיב, מוצר או תהליך.
  ולידציה של ציוד חדש, מתקנים וכלי עבודה.
 תמיכה בתוכניות אחזקה מונעת ושיתוף פעולה עם צוות האחזקה להבטחת זמינות הציוד.
 ביצוע מחקרי יכולת ציוד ויישום שיפורים.
   הובלת פעילות הנדסית בנוגע לשינויים הנדסיים (ECO), NPI (New Product Introduction), תכנון שיטות בדיקה וכלי עבודה, ניטור ושיפור מתמיד

אחריות מלאה על הכנה ועריכה של דוחות כספיים רבעוניים ושנתיים, על פי תקני ה-IFRS, עבור החברות הבנות בקבוצה.
השתתפות פעילה בתהליך ההכנה והעריכה של הדוח הכספי המאוחד של הקבוצה - חברה ציבורית זרה.
אחריות על בניית תקציבים, ביצוע בקרה חודשית על תוצאות החברה וניתוח סטיות.
ביצוע בקרות שוטפות על רישומי הנהלת חשבונות, בקרות מלאי, וכן בקרות על תהליכים פיננסיים תוך זיהוי הזדמנויות לשיפור וייעול נהלים.
ביצוע התאמות בינחברתיות והכנת דוחות מס מורכבים.
 ממשק שוטף מול משרד רואי החשבון המבקר, ואחריות על התחשבנויות ודיווחים לגורמים ממשלתיים כגון משרד הכלכלה והרשות לחדשנות.

הזדמנות להשתלב בתפקיד משמעותי בליבת העשייה הפרמצבטית.

התפקיד כולל:
שחרור תכשירים רפואיים לשוק בישראל ובאירופה, עבודה בהתאם לתקני GMP ורגולציה מחמירה, אחריות על אצוות, חריגות, תלונות ודוחות שנתיים, ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות, עבודה מול מחלקות איכות, ייצור ובקרה ותמיכה מקצועית במערך האיכות.

משרה 4114 | אזור נתניה | עבודה היברידית


התפקיד כולל ניהול ותמיכה במערכות עסקיות, הובלת פרויקטי הטמעה מקצה לקצה, ניתוח צרכים עסקיים, עבודה עם משתמשים גלובליים והובלת שיפורי תהליכים במערכות הליבה של הארגון.

התפקיד כולל ביצוע בקרות איכות לאורך תהליך הייצור, ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם ורכיבים, תיעוד ודיווח במערכת Priority, מילוי מסמכי ייצור בעברית ובאנגלית ועבודה שוטפת בהתאם לדרישות FDA, CE ואמ"ר. בנוסף, התפקיד כולל עבודה עם כלי מדידה ובמערכות ממוחשבות תוך הקפדה על נהלי איכות ודיוק ברמה גבוהה.

מספר משרה: 4141, מיקום: אזור המרכז
הזדמנות מצוינת להצטרף לחברה טכנולוגית מתפתחת בתחום הפארמה.
הגדרת התפקיד:
*   הכנת פורמולציות רוקחיות ניסיוניות תוך שימוש במכשור ממוחשב ותיעוד מדויק של הניסיונות.
*   אופטימיזציה/פיתוח נוסף של הפורמולציות הנבחרות.
*   הכנת דו"חות ומסמכים המתעדים את מהלך הניסיונות על פי כללי ICH לצורך הגשה למשרד הבריאות.
*   ביצוע בדיקות אנליטיות, בעיקר מכשוריות, ותיעוד מקיף של בדיקות אלו.
*   ביצוע וולידציות של שיטות אנליטיות.
*   אחריות על נושאים בתחום המעבדה האנליטית, כגון יציבויות, בהתאם לדרישה.
*   הכנת מסמכים אנליטיים ודו"חות סיכום על פי כללי ה-ICH לצורך הגשה למשרד הבריאות.

כפיפות למנהל/ת שרשרת אספקה
היקף משרה: מלאה

תיאור התפקיד

 אחריות על תכנון לטווח קצר ובינוני, קביעת רמות מלאי ביטחון וניהול זרימת חומרים תוך עמידה בדרישות חיי מדף ורגולציה.
 מעקב שוטף אחר מלאים והזמנות פתוחות, זיהוי פערים וסיכונים פוטנציאליים, והפקת דוחות ניתוח ובקרה.
 תכנון, בקרה ומעקב אחר הזמנות רכש ומלאי של תוצרת גמורה, חומרי גלם וחומרי אריזה.
 תרגום תחזיות לדרישות רכש, מעקב אחר אספקות ותמיכה בתהליכי איתור ספקים ומעבר מפיתוח לייצור.