חברת מדיקל גלובלית בצפון הארץ מגייסת מהנדס/ת איכות ייצור
התפקיד כולל: עבודה שוטפת ברצפת הייצור ובממשק צמוד עם מחלקות הייצור, ההנדסה, ה-R&D ושרשרת האספקה, לצורך הבטחת עמידה בסטנדרטי איכות ורגולציה, ליווי תהליכי ייצור וולידציה, הובלת חקירות איהתאמות ו-CAPA, תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות, קידום יוזמות של שיפור מתמיד, הטמעת בקרות תהליך ומדדי איכות, לצד ניהול שינויים ועדכון נהלים בהתאם לנהלים גלובליים ועוד.
דרישות:
- ניסיון של 5 שנים כמהנדס/ת איכות
- ניסיון בעבודה עם מערכות איכות ודרישות רגולטוריות כגון: ISO 13485, FDA QMSR, MDR
- ניסיון בהובלת חקירות איהתאמות, CAPA, ניתוח גורמי שורש וניהול שינויים
- אנגלית ברמה גבוהה בכתב ובעל פה
- תואר ראשון בהנדסה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים / תחום רלוונטי המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
