אנו מחפשים מומחה/ית לתפעול ניסויים קליניים עם דגש מרכזי על הדרכות קליניות למוצרי החברה בתחום המכשור הרפואי.
תחומי אחריות:
העברת הדרכות קליניות מקיפות על מוצרי החברה לרופאים, צוותים רפואיים, מפיצים וצוותים פנימיים
ליווי משתמשים בשטח ומתן תמיכה מקצועית בזמן אמת בשימוש במוצר
בניית והטמעת תוכניות הדרכה והסמכה למשתמשי קצה
איסוף פידבק קליני מהשטח והעברתו לצוותי פיתוח ושיפור מוצר
תמיכה בתפעול ניסויים קליניים (TMF, תיעוד מחקר, הגשות לוועדות אתיקה IRB/EC)
סיוע בהקמת מחקרים (Start-up), פעילויות ניטור ובקרת איכות נתונים
שמירה על תיעוד קליני במצב מוכן לביקורות (Inspection-ready)
עבודה שוטפת מול ממשקים : קליניקה, רגולציה, מו"פ (R D) ואיכות ( QA )
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית / סיעוד או תחום רלוונטי
ניסיון משמעותי בהדרכה קלינית על מכשור רפואי / עבודה ישירה מול רופאים
ניסיון בתפעול ניסויים קליניים (ברמת CTA) - יתרון
הבנה של עקרונות GCP/ICH
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (דיבור וכתיבה)
יכולות תקשורת בין-אישיות גבוהות ויכולת עבודה מול גורמים רפואיים
סדר וארגון ברמה גבוהה ותשומת לב לפרטים
נכונות לנסיעות (כ-30%) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
