אחריות כוללת על ניהול והובלת תחום האיכות בסביבה פרמצבטית תחת תקני GMP, בדגש על ולידציות ובקרות שינוי. התפקיד כולל ניהול מקצועי של צוות QA, הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון, ניהול חריגות ו-CAPA, כתיבה ואישור נהלים ופרוטוקולי ולידציה, עבודה שוטפת מול ממשקים הנדסיים ורגולטוריים, והשתתפות פעילה בביקורות רגולטוריות, פנימיות וביקורות ספקים, תוך קידום תהליכי שיפור מתמיד.
דרישות:
תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / כימיה / ביוכימיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים / רוקחות.
ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים - חובה.
ניסיון מוכח בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP - חובה.
ניסיון משמעותי בולידציות (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות, מערכות).
ניסיון בניהול בקרות שינוי, חריגות ו-CAPA.
ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות איכות.
ניסיון בהובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
