השתלבות בחברה מובילה וגלובלית, לאתר החברה באזור פארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל אחריות לרגולציה הקלינית, החל משלב הפיתוח, כולל הערכה של חלופות לאסטרטגיות רגולטוריות, עבור הפיתוח הקליני וההגשות ל-EU/US וטריטוריות נוספות. התפקיד כולל תמיכה רגולטורית למחלקה הקלינית, תחזוקה וכתיבה של הדוקומנטציה הרגולטורית (כגון IMPD, IB ו-IND), הכנה ונוכחות לקראת ישיבות מול הרשויות הרגולטוריות, אחריות עליונה לכל החלקים הקליניים, בהגשות הרגולטוריות ל-FDA, EU וטריטוריות נוספות ועוד. דיווח ל-VP RA.
דרישות:
השכלה מדעית.
ניסיון ברגולציה גלובלית, בשלבי Post Marketing, עדיפות להגשות NDA/MAA, מהתעשייה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית.
ניסיון משמעותי וממושך ברגולציה בתעשייה, בדגש על רגולציה קלינית.
יכולת ניהול ללא סמכות.
יכולת בינאישיות מצויינות.
יכולות מוכחות לניהול פרוייקטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
