12 משרות לחיפוש זה
חיפוש משרות חופשי
חיפוש משרות לפי תחום
נקה הגדרות חיפוש
בחר תחום
בחר תפקיד
בחר מיקום
בחר סוג משרה
נקה בחירה
נקה בחירה
בחר
נקה בחירה
בחר
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
5 טיפים לכתיבת מכתב מקדים מנצח
נכון, לא כל המגייסים מקדישים זמן לקריאת מכתב מק...
קרא עוד >
שווה קידום: טיפים לעובד השאפתן
כיצד להתקדם ללא קידום רשמי? איך לגרום לבוס להתל...
קרא עוד >
גישה חיובית לניהול קריירה
תכנון קריירה וגיבוש מטרות עוזר להגיע אל היעד - ...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם

לוח משרות דרושים רגולציה, לחיפוש זה נמצאו 12 משרות, מתוכן 6 בלוח החם חינם!

מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
לפני 15 שעות
AllStars-IT Group
מיקום המשרה: נס ציונה
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה פרמצבטית בינלאומית, דרוש /ה אחראי /ת רגולציה.
מיקום המשרה: נס ציונה.
דרישות:
ידע וניסיון בעבודה רגולטורית /במו"פ /הנדסת תהליך או רקע מדעי רלוונטי - חובה!
השכלה רלוונטית (ביולוגיה, ביוכימיה, כימיה, אחר)
ניסיון כאחראי /ת רגולציה מחברה פרמצבטית או מדיקל יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5545144
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
1 ימים
אהבה
היקף המשרה: משרה מלאה
חברת AHAVA מחפשת מתאם /ת רגולציה.
1. התפקיד כולל למידה והפנמה של הליכי רגולציה בינ"ל ועריכת מסמכים רגולטוריים לצורך רישוי במדינות השונות.
2. הכנת תיקים למוצרים חדשים.
3.ריכוז והכנת מסמכים ותיקי רישום מול משרד הבריאות.
4. עבודה שוטפת מול ממשקים השונים בחברה (שיווק, ניהול פרוייקטים, מכירות).
* משרה מלאה במשרדי החברה באיירפורט סיטי.
דרישות:
שליטה בקריאה וכתיבה באנגלית.
יכולות לדיוק בפרטים.
ארגון וסדר.
יכולת עבודה בצוות.
אחריות ומסירות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5498737
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
יו.בי סיסטמס
מיקום המשרה: יוקנעם עילית
היקף המשרה: משרה מלאה
ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר כשלים,
ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר TF,DHF,K510.
הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות שונים בעולם.
נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארגון.
הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני, הפעלת מומחים מקצועיים וחברות יעוץ בתחום.
דרישות:
תואר ראשון הנדסי - חובה.
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים בעולם, כגון PMDA, CFDA, FDA, Notified Bodies. 
ניסיון בניהול איכות או הנדסת איכות בחברות מיכשור רפואי.
היכרות עם תיקני איכות ובטיחות במוצרים רפואיים.
ניסיון בניהול צוותים. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5514488
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
מיקום המשרה: מספר מקומות
לחברת יבוא ציוד רפואי במרכז הארץ דרוש /ה מתאם /ת רגולציה.
במסגרת התפקיד:
הגשת בקשות לרישום מוצרים רפואיים לני יבוא, עבודה מול ספקים, מול רכש ומחסן, טיפול בתלונות לקוח לספק, טיפול מול משרד הבריאות, ועוד.
משרה מלאה, ימים א'-ה', שעות 8-17.
תנאי שכר מעולים + תנאים נלווים.
דרישות:
תואר מדעי - חובה. 
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
שליטה במערכות אופיס ובאקסל בפרט - חובה.
ניסיון קודם בתפקיד אדמינסטרטיבי /בק אופיס - חובה.
היכרות עם מערכת פריוריטי - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5542149
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
4 ימים
מיקום המשרה: ירושלים
היקף המשרה: משרה מלאה
רוצה להשתלב בעבודה משמעותית וחיונית, בסביבה חדשנית ומעניינת?
לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיו-תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרוש /ה ראש צוות הבטחת איכות להשתלבות במערך האיכות, בסביבת עבודה מאתגרת טכנולוגית ומדעית, והשתלבות בצוות מוביל בתחום בעולם בכלל ובארץ בפרט.
תאור תפקיד:
עבודה בסביבה טכנולוגית מאתגרת.
אחריות על הובלת צוות הבטחת האיכות.
השתלבות וליווי הקמת מערך GMP והטמעתו: ניהול סיכונים, ניהול חריגות ותוצאות OOS, כתיבת נהלים ופרוטוקולים, ניהול חקירות ומעקב אחר בקרות שינוי ויציבות, בקרה, אישור ושינוי מסמכי איכות כנדרש, פעולות מונעות ומתקנות במערך האיכות, הערכה והובלה של מבדקים פנימיים, הדרכות, אישורי ולידציות למערכות /ציוד /תהליכים, טיפול בתלונות.
תכנון וביצוע ביקורות GMP להבטחת עמידה בתנאים נאותים תוך הכוונה והדרכת עובדים בהתאם לדרישות הרגולטוריות ומעבר של ביקורות משרד הבריאות.
תנאי עבודה:
משרה מלאה, התפקיד לאיוש מיידי.
שכר הולם למתאימים /ות.
דרישות:
תואר רלוונטי בתחומי מדעי החיים /רוקחות /ביוטכנולוגיה וכדו' - חובה!
ניסיון ניהולי/אחריות בהבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית - חובה!
הכרות מעמיקה וניסיון בעבודה לפי דרישות GMP - חובה!
כתיבת נהלים ברמה גבוהה.
יכולת הבנה וניתוח מערכות בלתי שגרתיות.
יצירתיות בפתרון בעיות.
ניסיון בעבודה עם מערכות ממוחשבות וידע במערכות office.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, כתיבה וקריאה).
רמת אחריות אישית גבוהה ויכולת עבודה עצמאית ובתנאי לחץ.
יחסי אנוש מעולים ועבודת צוות.
אסרטיביות, יצירתיות, יסודיות, סדר וארגון, יעילות ודיוק בעבודה והבנה טכנית גבוהה.
נכונות לשעות נוספות וזמינות בשעות לא שגרתיות. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5435559
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
QualiGate
מיקום המשרה: תל אביב יפו
היקף המשרה: משרה מלאה
למרכז פיתוח של חברה מובילה דרוש /ה מהנדס /ת איכות ורגולציה מנוסה.
דרישות:
- ניסיון קודם בחברות מדיקל כ- Quality Assurance and Regulatory Affairs.
- תואר אקדמי רלוונטי בתחום המדיקל / ואו QA&RA.
- ידע ונסיון בעבודה בנאגלית: כתיבה/קריאה/דיבור. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5516208
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
לוח ללקוחות VIP בלבד
 
פורסם ע"י המעסיק
 
משרה בלעדית
03/10/2019
מיקום המשרה: רעננה
היקף המשרה: משרה מלאה
לחברה ברעננה המפתחת מכשור רפואי דרוש /ה מהנדס /ת ביוטכנולוגיה.
התחלה מיידית.
דרישות:
עדיפות לבעל /ת נסיון קודם.
אנגלית דיבור וניסוח ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5533598
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
נאספה מאתר אינטרנט
25/09/2019
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
Required Regulatory And Start Up Specialist (R1084093).
Our company the leading human data science company focused on helping healthcare clients find unparalleled insights and better solutions for patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, Our company offers a broad range of solutions that harness the power of healthcare data, domain expertise, transformative technology, and advanced analytics to drive healthcare forward.
PURPOSE-
Direct, manage and perform tasks at country level associated with Regulatory, Start-Up (RSU) and Maintenance activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. Manage Regulatory and Start-up (RSU) team(s) and overall activities, where applicable.
RESPONSIBILITIES-
Provide Regulatory and Start-Up expertise and/or technical consultancy on a variety of projects.
Determine expectations and parameters for operations and provides senior review and guidance for most documents prepared by colleagues.
Oversee the execution of Country Regulatory & Start Up and/orMaintenance for assigned projects in accordance with the agreed RSU strategy.
Review and analyze site performance metrics and processes to provide input in the development and implementation of process/system improvements, where applicable.
May be assigned to local/regional/global process improvement working groups.
Assess and review the regulatory landscape and contribute to the collection, interpretation, analysis and dissemination of accurate regulatory intelligence to support assigned studies and wider company, as required.
Serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites, RSU Team Lead, Clinical Operations, Feasibility, Site Identification, Project Leadership and GICS.
Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), work instructions (WIs), quality of designated deliverables and to project timelines.
Where applicable, act as a Country Lead for projects with no regional/global Lead assigned.
Collaborate and communicate across departments to successfully deliver the agreed project scope in compliance with the agreed project plans and procedures.
Perform Regulatory, Start-up and Maintenance activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions.
Review, establish and agree on project planning and project timelines. Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed. Ensure overall project efficiency and adherence to project timelines and financial goals; report project and site performance metrics and out of scope activities as required.
Ensure contracts are fully executed, regulatory documents and approvals are granted, IP Release authorized and specific proj
דרישות:
Good negotiating and communication skills with ability to challenge.
Good interpersonal skills, a strong team player.
Good regulatory and/or technical writing skills.
Thorough understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process.
Proven ability to exercise independent judgment taking calculated risks when making decisions.
Good leadership skills, with ability to motivate, coach and mentor.
Good organizational and planning skills.
Good presentation skills.
Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines.
Knowledge of applicable regulatory requirements, including local regulations, SOPs and companys Corporate Standards.
Excellent understanding of study financial managementAbility to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and clients.
Degree in life science-related discipline or professional equivalent.
At least 2 years relevant experience Regulatory and Start-Up experience (local submissions submitting local clinical studies) or equivalent combination of education, training and ex המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
Show more...
5525985
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
23/09/2019
מיקום המשרה: קיסריה
היקף המשרה: משרה חלקית
לחברת מכשור רפואי באזור חדרה דרוש /ה רגולטור /ית ואנליסט /ית, המשרה הינה שילוב של השניים.
במסגרת התפקיד, אחריות על יעילות המוצר לאחר המרקטינג.
הערכת סיכונים.
טיפול בתלונות.
ניתוח קליני וסיבה לכשלים.
ניהול חקירות קליניות מבחינת חומרה ותוכנה.
עבודה בהתאם לISO וCFR.
ניתוח דוחות ביצועי המוצר.
CAPA וניתוח קליני.
דרישות:
תואר ראשון מדעי.
שנתיים ממכשור רפואי בתחום האיכות, CAPA, רגולציה.
ניסיון ב ERP, PLM, LMS, Doc Control, Salesforce.
חובה התנסות אנליטית ורגולטורית ממכשור רפואי. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5523138
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
23/09/2019
מיקום המשרה: קרית שמונה
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה אחראי /ת רגולציה ומחקרים קליניים לתפקיד התחלתי ומאתגר!.
הכנת תיקי רישום והגשתם לרשויות הבריאות בארץ, לאירופה (CE) ובעולם.
לווי צוות הפיתוח בהכנת מסמכים רגולטוריים.
הגשה לוועדות אתיקה במדינות שונות לקבלת אישור לעריכת ניסויים קליניים.
ניהול, בקרה וסיכום ניסיונות קליניים.
דרישות:
השכלה בהנדסה/ ביורפואה/ מדעי הרפואה/ מדעי החיים/ חומרים/ כימיה חובה.
תואר שני - יתרון.
קורס CRA - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5521872
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
19/09/2019
מיקום המשרה: קיסריה
תנאים נוספים:קרן השתלמות
דרוש /ה אחראי /ת רגולציה לחברת מכשור רפואי גלובלית.
התפקיד כולל:
1. בנייה ותחזוקה של תיקים טכניים והגשתם לרשויות.
2. תמיכה בהגשות בינלאומיות. 
3. טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים.
5. בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם.
6. השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים. 
7. ביצוע הערכה רגולטורית של שינויים הנדסיים.
דרישות:
3-5 שנות ניסיון בתפקיד דומה - חובה.
תואר ראשון מתחום רלבנטי - חובה.
רקע בQA בחברות MEDICAL DEVICE - יתרון.
אנגלית ברמת שפת אם - חובה.
ידע בניהול סיכונים תהליכי, V & Vובקרת פיתוח מוצר - יתרון.
היכרות עם תקינה ותקנים בינלאומיים כגון תקני תוכנה, ביוקומפטיבלייות,
ISO 13485, IEC 60601 Labeling. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5519030
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
 
פורסם ע"י המעסיק
 
משרה בלעדית
28/08/2019
מיקום המשרה: יבנה
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש /ה רכז /ת איכות ורגולציה לתפקיד התחלתי מרתק ומאתגר בתעשייה!
במסגרת התפקיד -
הנפקת רישיונות משרד הבריאות למוצרים בארץ ובחו"ל.
ניהול קשר מול גופים רגולטורים בארץ ובחו"ל והתאמת נהלי הארגון לדרישות.
מתן מענה רגולטורי לכלל הגורמים הרלוונטיים בחברה.
בדיקה רגולטורית של תוויות מוצר ואישורן.
ריכוז טיפול באי התאמות ותלונות לקוח ומעקב אחר פעילות מתקנת.
עדכון/כתיבת נהלים והוראות עבודה.
ביצוע מבדקים פנימיים ע"פ תוכנית איכות שנתית.
תיאום וליווי מבדקים מול גורמי הסמכה חיצוניים ולקוחות.
**נא לציין ציפיות שכר**
דרישות:
תואר אקדמי בתחום המדעים (כימיה /ביולוגיה /ביוטכנולוגיה וכד') - חובה.
ניסיון קודם בתחום הרגולציה/איכות - יתרון משמעותי.
ניסיון אירגוני קודם -חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
 
עוד...
5536402
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
עדכון קורות החיים
לפני שליחה
משרות שנמחקו