משרה 3546
אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם,
אחריות על שחרור אצוות תרופות,
הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
יתרון למי שהעביר /ה מפעלים לקבלת GMP אירופאי ו- FDA
בעל /ת ראייה מערכתית.
קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.
עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.
ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

לחברת פארמה-ציוד רפואי מובילה בתחומה דרוש.ה בקר.ית הבטחת איכות למפעל בת-ים
-->> שווה לעבוד בחברה-->>
במסגרת התפקיד:
- ביצוע בקרות איכות בשטח המפעל
- פתיחת תחנות ייצור
- עבודה לצד צוות הייצור
- יישום כללי GMP
- ידע מעמיק בהבטחת איכות
- עבודה לפי נהלים ופרוטוקולים
- דיווח על ממצאי הבקרה
משרה מלאה(7.30 16.30), נכונות לשעות נוספות, ומשמרת ערב אחת ל...
עובד.ת חברה מהיום הראשון, תנאים סוציאליים מעולים ותנאי רווחה שווים

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם גורמים בחברה כגון: תפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל, משרה מלאה, א-ה.

לאתר החברה בנתניה דרוש.ה ראש מינהל איכות בתוכניות ובפיתוח
במסגרת התפקיד:
הובלת מינהל איכות בתוכניות ובפיתוח
הובלת כל תוכניות/פרויקטים בחטיבה משלב חתימת החוזה דרך מימוש הפרויקט והאספקות ועד לתמיכה השוטפת
הובלת צוות מנהלי איכות בתוכניות
פיתוח וניהול קשרים שוטפים ובוני אמון עם הלקוחות בתחום האיכות
ניהול מטריציוני מרובה ממשקים מתחומי הפיתוח, הייצור, הרכש ועוד

הכנה והשתתפות במבדקים חיצוניים ופנימיים לצורך קבלת תו איכות גלובלי FDA, CE
השתתפות בישיבות QA גלובלי אחת לחודש
שמירה על תיעוד מדויק ותיעוד כלל פעילויות אבטחת האיכות, אישורי נהלים וכו'
ניהול האדמיניסטרציה של המחלקה

משרה מלאה
נא לציין ציפיות שכר

*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון

אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך אישורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות, הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
יתרון למי שהעביר.ה מפעלים בדיקות GMP אירופאי וFDA- בעל.ת ראייה מערכתית.
יחסי אנוש טובים
קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.
עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.
ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

לחברת פארמה - במרכז - דרוש/ה כימאי/ת אנליטי/ת למעבדת QC
לביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם ולתוצרת גמורה בכימיה רטובה או בעזרת מכשירי: HPLC ;GC

השתלבות באחד משני אתרים, בצפון או במרכז, בהתאם למגורים. התפקיד כולל אחריות להסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS. תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה. התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות, סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה, תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים, הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות מטעם רשויות, לקוחות וספקים. ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה, כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.

חברות בהנהלת המפעל.
ניהול תחום האיכות והטכנולוגיה:
אחריות מלאה על היבט האיכות של המוצרים
אחריות מלאה על ההיבט הטכנולוגי של המוצרים (מפיתוח ועד לייצור בפועל).
כתיבת תוכניות עבודה וניהול תקציבים.