דרוש/המהנדס/ת איכות להובלת תהליכים במחלקת האיכות.
התפקיד כולל:
מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה
הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח.
ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש בחשיבה אנליטית ומדויקת
טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים.
הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול
ליווי מבדקים (לקוח והתעדה) ועריכת מבדקי ספק ומבדקים פנימיים
הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך.
דרישות:
תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת (עדיפות עם קורסים בתחום האיכות)
מעל 5 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה של תוכנה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים)
מעל 3 שנות ניסיון עבודה עם תקנים רפואיים של מכשור רפואי
היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)
יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
