טיפול בחריגות הובלה וביצוע תהליכי חקירה וCAPA
ביצוע מבדקים פנימיים וסיורי איכות במחלקות התפעול.
הטמעת מערכת ניהול האיכות בתהליכים שבתחום האחריות.
הובלת פרוייקטי שיפור מתמיד להעלאת האיכות בתהליכים
כתיבה עדכון ואישור נהלים והוראות עבודה רלוונטיים לתחום האחריות.
ביצוע ניתוח מגמות תקופתי בנושאים שתחת תחום האחריות
בקרת שינויים ייזום, אישור, הגדרת פעולות לביצוע ומעקב אחר יישום ובחינת האפקטיביות.
הובלה והשתתפות בישיבות מקצועיות בתחום האחריות.
דרישות:
- השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים/ביוטכנולגיה חובה
- ניסיון עבודה קודם בהבטחת איכות, בכפוף למערכת QMS ובתאימות לדרישות רגולטוריות
GMP, GDP,ISO 13485, IS0 9001))- יתרון
- היכרות וניסיון קודם בעבודה בסביבה אספטית בהתאם לדרישות ANNEX 1 ו/או ISO 14446 יתרון
- יחסי אנוש מצוייים, יכולת עבודה בצוות ומול מספר רב של ממשקים
- יכולת הנעה עצמאית, עמידה בלוחות זמנים, ניהול זמן
עברית ברמת שפת אם ואנגלית ברמה גבוהה
- שליטה בתוכנות Office. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.