*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.
שכר: 20-23K בהתאם לניסיון
דרישות:
*
1. הנדסאי/ת-מהנדס/ת, כולל קורסים בתחום האיכות חובה
2. 5-10 שנות ניסיון בתחום האיכות מהתעשייה הרפואית, כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל חובה
3. ניסיון בליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים חובה
4. ניסיון בעבודה בהתאם לדרישות האיכות של הלקוחות
5. 3+ ש"נ עם דרישות תקן ISO13485 ועם דרישות רגולציה של מכשור רפואי/פארמה חובה
6. ניסיון בולידציות - יתרון
7. תעודה לעריכת מבדקים חובה, תעודת עורך מבדקים בכיר יתרון
8. ניסיון בעריכת מבדקי איכות באופן עצמאי חובה
9. ניסיון בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות חובה
10. ניסיון בעבודה עם פריוריטי ומערכות מידע הנדסי יתרון
11. כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית חובה
12. יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה גבוה ונכונות לעבודה מאומצת חובה
13. יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי חובה
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.
נא לשלוח קו"ח מעודכנים במבנה וורד וצפ"ש. רק פניות מתאימות ייענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.