לחברה תעשייתית מובילה בתחום המדיקל באזור כרמיאל דרוש/ה מנהל /ת פרויקטים במחקר ופיתוח.
התפקיד כולל ניהול פרויקט פיתוח מוצר בהתאם לדרישות השוק, הרגולציה והטכנולוגיה, עבודה מול קבלני משנה ויועצים רפואיים, ליווי תהליכים רגולטוריים ומחקרים קליניים, מתן פתרון לבעיות איכות, שדרוגים ושינויים טכנולוגיים, תמיכה בהעברה מלאה של המוצר לתפעול והשיווק השוטף ועוד.

- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכים MDR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחריות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

אנחנו מגייסים מנהל.ת רגולציה ומערכות איכות
תמיכה ועמידה ברגולציה

מה כולל התפקיד? 
 תהליכי רגולציה ומעקב אחר פרויקטים
  עמידה בדרישות לקוח 
  הדרכות בנושא רגוליציה
 תמיכה ביחידות השונות בתחום הרגולציה
  עיבוד נתוני איכות 
  ניהול סיבות שורש לארועי איכות
  הוצאת פועולות מתקנות 
   אוריינטציה רחבה בניהול

ניהול תחום האיכות באתר הייצור שבנוף הגליל. התפקיד כולל:
*קביעת והטמעת נהלי איכות בהתאם לחוקים ולתקנות.
*הובלת תהליכי שיפור מתמיד במוצרים ותהליכי העבודה במטרה למנוע סיכונים ולהבטיח מוצרים איכותיים ובטוחים לצרכנים.
*התוויות דרך בתחום איכות המוצרים, ליווי תהליכי בקרת איכות, החל משלב קבלת חומר הגלם ועד הגעת מוצר מוגמר ללקוח הסופי, תוך כדי עבודה משותפת עם מנהלים ומחלקות הארגון.
*עדכון נהלים, הדרכת עובדים ומעקב אחר ביצוע לבדיקת אפקטיביות.
*קביעת מדדי איכות וסטנדרטיזציה ויישומם בחברה

חברה מובילה בתחום הרפואי מחפשת סגן/ית רוקח/ת אחראי/ת לאחד מבתי המרקחת שלה בפריסה ארצית.

במסגרת התפקיד:
- ניהול צוות רוקחים
- אחריות על קיום ואיכות הנהלים רוקחיים בהתאם לדרישות הרגולטוריות
- טיפול בפניות ותלונות של לקוחות ומטופלים

כניסה לחברה בפריסה ארצית עם תנאים בהתאם
שכר גבוה למתאימים!

הסמכת יצרנים, כולל ביצוע ביקורות באתרים (בארץ), ליווי ניסיונות בקווי אריזה
ביצוע הערכת ספקים
ביצוע תחקור חריגות מול ספקים וטיפול שוטף בתלונות ספקים
עריכת מבדקים פנימיים
שיפור וייעול תהליכי עבודה
כתיבת ועדכון נהלי החברה
עבודה מול כלל ממשקים בארגון

Infinity Labs R&D, חברת מחקר ופיתוח המפעילה מערך של מסלולי קריירה, פועלת על מנת לחולל שינוי שיוביל למצוינות בעשייה ומגייסת בוגרי תואר ראשון בהנדסה או מדעים מדויקים, חרוצים, ערכיים ונחושים, למשרות פיתוח תוכנה בחברות הישראליות והבינלאומיות המובילות במשק!
כ-2,000 בוגרי מסלול הקריירה שלנו לאורך השנים נמצאים במשרות פיתוח במעל ל-300 החברות המובילות את תעשיית ההייטק הישראלית והבינלאומית, ובכך ממשיכים לסלול את הדרך לרבים וטובים.
אין צורך בניסיון קודם בפיתוח תוכנה וההכשרה על חשבוננו כאשר רק כשאתם מתקבלים בהצלחה למשרות פיתוח תוכנה, אנחנו מחזירים את ההשקעה בכם. כחלק ממסלול הקריירה שלנו, תקחו חלק בהכשרה בת 32 שבועות, המבוססת על שיטת הלימוד Infinity Mentored Social Learning (IMSL) הייחודית שפיתחנו. במהלך ההכשרה נעניק לכם מיומנויות להבנה ולמידה של טכנולוגיות חדשות באופן עצמאי, כך שבעתיד תוכלו לעבור בין טכנולוגיות ותפקידים במקצועיות ובקלות.