דרושים » ייצור ותעשייה » אחראי /ת תחום איכות ובקרת איכות למפעל תעשייתי בב"ש 1461

למפעל תעשייתי יצרני דרוש/ה מנהל /ת איכות
אחריות על מערך האיכות במפעל
הכנה וביצוע מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים
עדכון ותחזוקה של נהלי איכות
הכנה והצגה של סקרי הנהלה
טיפול בתלונות לקוחות
שיפור וייעול תהליכים
הדרכת עובדים ומנהלים בנושאי איכות
כפיפות לסמנכ"ל תפעול

לאתר הפארמה של חברת כצט דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות למחלקת המו"פ!
כפיפות- מנהל מו"פ אנליטי
תיאור התפקיד:
1. תמיכה בניהול והטמעה של מערכת האיכות במעבדה האנליטית תוך הקפדה על עמידה בדרישות ה- GMP.
2. בדיקה ואישור של עבודות ומסמכים
3. ביצוע וניהול חקירות
4. כתיבת ועדכון נהלים
5. תמיכה בכתיבת תיק רישום ומעקב אחר שינויים בדרישות רגולוטוריות.

במסגרת העבודה בטיפול מערך הבטחת האיכות
אחריות על ניהול תהליכי איכות הנדרשים לספק מוצר מוגמר עפ"י דרישות לקוח ואיכות גבוהים וניהול מערך הבטחת איכות ובטיחות המוצר, כמו כן ניהול מערך בקרת האיכות
* אחריות לתחזוקת תקני: OOS, CAPA,OOT,FSSC 22001 ISO9001, 14001, 17025, 50001, 45001 וטיפול בחריגים
* טיפול בבדיקת אפקטיביות של CAPA
* בניית תוכנית מבדקים פנימית בהתאמה לכלל התקנים
* טיפול בתלונות לקוח כולל תוכנית לפעולות מתקנות
* ביצוע סקרי הנהלה וסקירות שנתיות לכלל המוצרים ולכלל התקנים
* ליווי והערכות למבדקי לקוח, רשויות וגופי הסמכה
* מילוי שאלוני לקוחות ומענה לבקשות נתונים מצד הלקוחות
* יישום תוכנית וולידציה שנתית
* סקירה ואישור פרוטוקולי וולידציה
* הובלת סקרי סיכונים לבטיחות המוצר

חברת הייטק מובילה בדרום המתמחה במתן פתרונות לתעשיית קירור חוות שרתים.

במסגרת התפקיד:
* בקרת איכות לתהליך הייצור בקווי הייצור, בדיקות איכות, התנהלות עם ספקים, קליטת חומרי גלם, בדיקות סופיות.
* בדיקות ויזואליות, השוואה לדרישות מפרט טכני/ שרטוט, בדיקות פונקציונליות.
* מילוי דו"חות מדידה/בדיקה כנדרש בהוראת הביקורת.
* בדיקת מסמכים נלווים (COT, COA, COC).
* הכנת ניירת איכות לפריטים מוגמרים.
* סריקה ותיעוד של מסמכי הבדיקה.
* תיעוד חריגות ודיווח חריגות.
* הערכת הספקים, ביקורים, ביצוע פעולות תיקון ומניעה ותחזוקת מדד ציוני איכות.
* עבודה והתנהלות למול גורמי שרשרת אספקה, הפיתוח וההנדסה בארגון.

תיאור התפקיד:
- אחריות לתחזוקת תקני FSSC 22001 ISO9001, 14001, 17025, 50001, 45001
- טיפול בחריגים OOS,CAPA,OOT
- טיפול בבדיקת אפקטיביות של CAPA
- אישור כל המפרטים וההוראות לייצור
- בניית תוכנית מבדקים פנימית בהתאמה לכלל התקנים וביצוע כלל התוכנית
- טיפול בתלונות לקוח כולל תוכנית לפעולות מתקנות
- ביצוע סקרי הנהלה וסקירות שנתיות לכלל המוצרים ולכלל התקנים
- ליווי והערכות למבדקי לקוח, רשויות וגופי הסמכה
- מילוי שאלוני לקוחות ומענה לבקשות נתונים מצד הלקוחות
- אישור והסמכת ספקים, תוכנית מבדקים שנתית והסכמי איכות
- סקירה ואישור נתוני יציבות
- יישום תוכנית וולידציה שנתית
- סקירה ואישור פרוטוקולי וולידציה
- הובלת סקרי סיכונים לבטיחות המוצר

השתלבות במפעל גלובלי ואיכותי, לאתר החברה הממוקם בדרום, דרוש/ה ראש מערך הבטחת האיכות הגלובלית. מדובר בחברה בעלת מספר אתרים בארץ, ארצות הברית ואירופה, בתפקיד המהווה הפוזציה העליונה בחברה דינמית בתחום האיכות, בכפיפות למנכ"ל וכולל ניהול של שלושה מנהלים, לרבות מנהל /ת איכות אתר. בתפקיד אחריות על יישום והטמעת תרבות של איכות בחברה ובחרות הבנות, עבודה למול רגולטורים בארץ ובחו"ל, הובלת מערך האיכות מול ה-FDA ומשרד הבריאות הישראלי. המשרה מאפשרת היברידיות, שעות עבודה נוחות ותנאים סוציאליים מצויינים.

ביצוע אחזקה מונעת ואחזקת שבר ואחזקת מבנה במכונות, ברצפת הייצור, ביצוע Set-Up למכונות וציוד.
תיקונים מכאניים.
ביצוע תחזוקה מונעת.
טיפול בתקלות שבר.
הגדרת חלקי חילוף.
קריאת שרטוטים, ספרות טכנית ותכניות חשמל בסיסיות.
ניתוח תקלות לשיפור מתמיד.
עבודה בצוות וממשקים, פנים וחוץ מחלקה, בכפיפות לתכניות מנהל אחזקה ויישומם
עבודה מול קבלני משנה ופיקוח.
דווח דוחות עבודה במערכות ממוחשבת.
ידע בסיסי בהפעלת מחשב