דרושים דנאל (ביוטק)

ניהול טריטוריה מול מומחים בקהילה ובבתי חולים

* פיתוח פורמולציות ותהליך.
* ניהול פרוייקט: אחריות לפיתוח מוצר וקידומו משלב הרעיון ועד קבלת אישור הרשות.
* מחקר מדעי הכולל תכנון ניסויים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות.
* עבודה בסביבת GMP
* עבודה מרובת ממשקים.

יזום וטיפוח פגישות עם מומחים בבתי חולים.
הבנת צרכי המטופל, הצוות המקצועי והנגשת המידע הרלוונטי
יזום פרוייקטים שונים במקביל לעבודת השטח
ניהול שיח מדעי ומתן מענה לשאלות רפואיות

חברת סטארטאפ באזור המרכז מחפשת מנהל /ת רגולציה
תפקיד מפתח בחברה, מעניין, מאתגר ומתגמל!
הזדמנות להצטרף לחברה עם מוצרים מגוונים!!

לחברת מכשור רפואי דרוש.ה מנהל.ת קבוצות רכישה ופיתוח עסקי
- הרחבת הפעילות ושיתופי הפעולה מול קבוצות הרכישה
- חיזוק הקשר מול מקבלי ההחלטות וגורמי ההנהלה
- גיוס לקוחות חדשים
- הבאת פרוייקטים חדשים ומוצרים חדשים לשוק
- הבנה של המגמות ותהליכים שמתרחשים בשוק
- תכנון אסטרטגי להגדלת ההכנסה וזיהוי הזדמנויות
- פיתוח וביצוע אסטרטגיות מכירה
- ניהול פגישות עסקיות ועבודה מול מחלקת רכש, מחלקות קליניות וחדר ניתוח
**איזור ירושלים והמרכז**

משרת שטח מאתגרת ודינאמית במכירות ותמיכה אפליקטיבית בציוד מתקדם של ספק מוביל בעולם.
ביצוע הדרכות עבור לקוחות מדעיים מעולם הרפואה. בניית קשרים אישיים חזקים.
בירור ומתן מענה לצרכי הלקוח, ליווי אחרי המכירה והטמעת המערכת.
עבודה מול מגוון רחב לקוחות בארץ ומול ספקים מחו"ל!

התפקיד כולל:
* הקמה, שליטה ופיקוח על מערכת איכות המוצר של החברה בכל הקשור לפעילויות בקרת תכנון, ייצור ורכש.
* אחריות על יוזמות איכות ותוכניות לשיפור האיכות, שיתוף פעולה עם צוותי QA ו- QC במחלקת ה- QA Device.
* הובלה של ביקורות ספקים וסיוע בביקורות פנימיות וחיצוניות, כולל מעקב אחר תצפיות שהתקבלו.
* כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי איכות והנדסה שונים (כגון נהלים, פרוטוקולים ), בהתבסס על הדרישות הרלוונטיות.
* סקירה ואישור של מסמכי תוכנית אב ודוח אימות, פרוטוקולים ודוחות של אימות תהליכים (V V), מסמכי דרישות המוצר וכדומה.
* תמיכה בתהליך העברה מהפיתוח לייצור, כולל לקיחת חלק מפעילויות ניהול סיכונים, השתתפות בפגישות תהליכים וסקירות עיצוב.
* תמיכה בתהליך ניהול הספקים ופעילויות הקשורות בבקרת רכש, לרבות אישורי ספקים וניטור.
* סקירת נהלי compliance והצעת גישות שונות לייעול ושיפור.

התפקיד כולל:
הובלה של צוותי האיכות בהיבטי הנדסה, אימות תהליכים, פיתוח קווי ייצור, קבלת חומרים, חקירות כשל וכדומה.
הובלת הצוותים אשר מאשרים פרויקטים, משימות וי-התאמות, החל מהתכנון, הקמת תהליכי ייצור ושינויים, בקרות ופיקוח על הייצור.
הובלת המהנדסים האחראיים על פעולות הקמה, אימות, בקרה ותחזוקה של שיטות עיקור של המכשור.
הובלת צוות שאחראי על DHR ושחרור מוצר מוגמר באמצעות ניטור תהליכי הייצור והשחרור, כולל אימות תהליכים ועמידה בדרישות הרלוונטיות.
תמיכה בשיפור מתמיד של המוצר, התהליך וה- QMS, תמיכה בביקורות ועמידה בתקני GMP ו- ISO עבור החברה וקבלני המשנה.
הובלת צוות QMS ופונקציות איכות נוספות, לרבות תמיכה בביקורות חיצוניות פנימיות.