דרושים דנאל (ביוטק)

* מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון המעוניינים/ות להשתלב בתעשיית הפארמה *

התפקיד כלל טיפול בכל היבטי איכות התכשיר:
* שחרור אצוות
* טיפול בחריגות
* תלונות לקוח
* אישור מסמכים מבוקרים
* מבדקים
* אישור ספקים
* דוחות שנתיים

* ניהול צוות לצד עבודת מעבדה
* פיתוח שיטות אנליטיות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות
* ולידציה של שיטות אנליטיות מגוונות
* כתיבה טכנית באנגלית

* פיתוח פורמולציות ותהליך.
* ניהול פרוייקט: אחריות לפיתוח מוצר וקידומו משלב הרעיון ועד קבלת אישור הרשות.
* מחקר מדעי הכולל תכנון ניסויים, ניתוח תוצאות והסקת מסקנות.
* עבודה בסביבת GMP
* עבודה מרובת ממשקים.

במסגרת התפקיד:
* העברה של מוצרים חדשים ממחקר ופיתוח לייצור.
* זיהוי בעיות בתהליך, מציאת פתרונות והנעת אופטימיזציה של התהליך.
* הכנת הוראות עבודה, מפרטי תהליכים, נהלי הרכבה וכדומה.
* בקרת שינויים (ECO), כתיבת פרוטוקולים, אימות המוצר.
* פיתוח ג'יגים להרכבות
* ייזום חסכון בעלויות תוך שמירה או שיפור איכות המוצר.
* ניתוח מעמיק לכשלים וזיהוי סיכונים (PFMEA)

* אחריות כוללת לניהול המעבדה, ניהול המשאבים והתקציב, ניהול פרויקטים ותכנון אסטרטגי ארוך טווח.
* אחראיות ניהולית ליישום כללי ה-GMP ו-ווידוא עמידה בנהלים הרגולטוריים.
* אחריות להתאמת המעבדות לדרישות מערכת ניהול האיכות וליעדים העסקיים של החברה.
* אחריות על הגדרת מדיניות לבדיקות המבוצעות.
* אחריות על חקירות מעבדה, CAPA, נהלי עבודה, בקרות שינוי, פרוטוקולים ודוחות, חריגות.
* אחריות לפיתוח מקצועי ואישי של העובדים, ועל רמת המקצועיות של העובדים ברמת- איכות, בטיחות ותפעול.
* אחריות על הסמכת והכשרת צוות המעבדה הביולוגית, אחריות על בטיחות הצוות
* השתתפות וייצוג המעבדה במסגרת ביקורות רגולטוריות

בוגר/ת תואר ראשון? מחפש/ת דריסת רגל בתעשיית הפארמה היצרנית?
חברת תרופות מובילה מגייסת עובד/ת הבטחת איכות (תקן זמני).

במסגרת התפקיד:
* טיפול במסמכי איכות, בקרות שינויים.
* אישורי מסמכים.
* אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים.
* ביצוע ביקורות.