דרושים תריג עיקור ומעבדות בע"מ

מה עושה אצלנו כימאי/ת למעבדת QC?
ביצוע בדיקות לשחרור מוצרים וחומרי גלם, בדיקות יציבות עבודה תהליכית, שימוש במגוון טכניקות אנליטיות ועבודה על מכשור כמו GC/HPLC.

ביצוע בדיקות לשחרור מוצרים וחומרי גלם, 
בדיקות יציבות,
עבודה תהליכית ושימוש במגוון טכניקות אנילטיות ועבודה על מכשור כמו:  GC וHPLC

לחברה תעשייתית באזור חדרה/ קיסריה דרוש/ה אחראי/ת איכות הסביבה.
אחריות על עמידה בתקנות, עבודה מול רשויות ומכונים, הטמעת נהלים, ממשקים מול יחידות תפעוליות במפעל.
אחריות על עמידה בתנאים חוקים ותקנות הכנת מסמכים רלבנטיים, מעקב ודיווחים שוטפים לרשויות.
ריענון והטמעת נהלים רלבנטיים בתחום איכות סביבה במפעל.
ממשק שוטף מול יחידות תפעוליות במפעל מעקב ביצוע מטלות מולם, יעוץ, ליווי וקידום פרויקטים סביבתיים בתהליכים שונים.
עזרה לצוות מכון טיפול בשפכים בבקרת תהליכים, בביצוע בדיקות תהליכיות וניתוח תוצאות
התפקיד הוא גם שטח (הולך למכונות, יש מכון שפכים, דורש בדיקה עם כל ציוד הלבוש, יש מעבדה, וגם להתנהל מול הרגולציה, להוציא דוחות, תיעודים, דיווחים לרשויות)

אחריות על הפעילות הקשורה להעברת תכשירים מפיתוח לייצור שוטף, פיתוח ושיפור תהליכי ייצור, ולידציות על מוצרי החברה והשקת תכשירים חדשים.
נדרשת יכולת פיתוח תהליכים, הבנה עמוקה בתהליכי הייצור (בדגש על תכשירים מוצקים אוראלים),
הבנה בגיידים של וולידציה ואיכות, הבנה בדרישות רגולטוריות בתחום הפארמה, כתיבת הצדקות לשינויים והכנת מסמכי Risk Assessments
עבודה מול ממשקים מגוונים כמו: תפעול, איכות, מו"פ ועוד

מה עושה אצלנו מנהל /ת פרויקטים למחלקת pharmacovigilance?
עבודה על פי דרישות ה-GVP ו-GMP, טיפול ועיבוד של דיווחי תופעות לוואי מקומיים וגלובליים (ארה"ב, אירופה),
עבודה מול רשויות בחו"ל ומול משרד הבריאות הישראלי, כתיבת דו"חות תקופתיים להגשה לרשויות,
השתתפות בניהול הסיגנלים ומידע בטיחותי.
התפקיד מצריך יכולת עבודה עצמאית, ריבוי משימות והתנהלות שוטפת בשפה האנגלית.

מה עושה אצלנו מנהל /ת פרויקטים למחלקת הרישום?
הכנת תיקי רישום לצורך חידוש רישום (פג תוקף) /שינוי רישום או כל טיפול אחר הקשור לתכשיר, ע"פ דרישות משרד הבריאות. ניהול פרויקט תוך הנעת צוות עובדים ממחלקות שונות, חלוקת מטלות ועמידה בלו"ז ותהליכי עבודה.

מה עושה אצלנו עובד/ת הבטחת איכות תפעול?

עבודה וקשר ישיר מול מחלקות החברה, אישורי מסמכים, אחריות על תחום דוחות סקירה שנתיים, ביצוע ביקורות, ביצוע ניתוחים סטטיסטיים ועוד