דרושים אוניברסיטת בן גוריון

לבית החולים אסותא באר שבע דרוש/ה עובד/ת מעבדה בכיר/ה.

ביצוע בדיקות מעבדה הנדרשות בתחום מעבדת בנק הדם: מבצע בדיקות סוג דם וסקר נוגדנים, מכין מנות דם למטופלים, מבצע הצלבת דם.
ביצוע בדיקות מעבדה בתחומים המטולוגיה, מיקרוביולוגיה, ביוכימיה, אנדוקרינולוגיה.
ביצוע בדיקות ברמה מקצועית נאותה ועל פי נהלי המעבדה במכשירי המעבדה או באופן ידני.
קליטת דגימות דם במערכת תוכנת המעבדה, בהתאם לסוג הבדיקות המבוקשות.
ביצוע טיפולים שוטפים למכשירי המעבדה בבנק הדם, בהתאם לדרישות המכשירים ולתוכנית העבודה במעבדה.
הפעלת מערכת אבטחת איכות וביקורת טיב המקובלת במעבדה כחלק משגרת עבודתו.
ניהול רישום שוטף, במהלך הבדיקה של המדדים הנקבעים, מפנה את תשומת ליבו של הממונה לתוצאות חריגות ופועל על פי הנחיותיו.
רישום תוצאות הבדיקה בספרי המעבדה (אוגדנים)ו/ או במחשב.
אישור תוצאות סוגי דם והצלבה חולים, שולח מנות דם ומוצרי דם לפי דרישה מהגורם המטפל.

התפקיד מתחלק למספר תחומים עיקריים:
-הובלה/תמיכה בביצוע פרוייקטי שיפור גלובאליים ומקומיים.
-הדרכות עובדים בתחום Lean-Six-Sigma, פתרון בעיות, הפחתת טעויות אנוש, שיפור תהליכים וכדומה.
-הובלה/תמיכה בביצוע חקירות, מציאת גורמי השורש לבעיות ויישום פעולות תיקון/מניעה אפקטיביות, הדרכות עובדים בתחום זה.
-שיפור ופישוט תהליכי עבודה טרם הכנסת מערכות חדשות, אפיון והתאמה של מערכות מידע לצרכים התפעוליים והעסקיים של הארגון.

פיתוח פורמולטיבי של מוצרים גנריים ויחודיים מסקאלת פיתוח עד לסקאלה ייצורית
ניהול פרויקטי
כתיבת מסמכים באנגלית
עבודה בסביבת GMP על פי נהלים
הכנת Module 3 של תיק רישום
עבודה רב ממשקית בסביבה דינאמית ומרובת משימות.

אישור מסמכים תיקים הנדסיים, דוחות פרמטרים, דפי מנה, פרוטוקולים ודוחות ייצור, דוחות יציבות, אישורי יצרני חו"ג עיקרי/עיקרי מתקדם, שיטות אנליטיות ומפרטים, ואלידציות של שיטות אנליטיות ומפרטים.
אישור שינויים במערכות הייצור, בתהליכי הייצור ובשיטות האנליטיות, למעט שינויים מהותיים, עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל הבטחת איכות אתרי.
ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לתכנית מאושרת, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע הפעולות המתקנות.
הכנת סקירות שנתיות בהתאם לנוהל.
יידוע מנהל הבטחת איכות אתרי על בעיות שעלולות להיות להן השפעה על איכות מוצרים וסיכום הבעיות בדוחות מפורטים.
אישור תחקירים כולל פעולות מתקנות ומונעות. למעט, במקרים של תחקירים מהותיים עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל תחום.
אישור פסילה או שחרור של חו"ג, חו"ב, חו"א או תוצ"ג בעקבות תחקיר מעבדה שנוגע לאיכות החומר.
אחריות על המצאות חבילת מסמכים עדכנית לתהליך.
אישור שחרור מוצרים מהמפעל.
אישור דוח יציבות ותקופת היציבות (Retest) לתוצ"ג.

ביצוע בדיקות מעבדה לפי נהלים מאושרים ובהתאם לכללי ייצור נאותים (GMP)
תמיכה אנליטית בתהליך היצור, ביצוע בדיקות והעברת תוצאות
לקיחת חלק בכלל פעילויות המעבדה: טיפול בחריגות, עדכון נהלים, סדר וארגון
שימוש לפי הצורך בכל מכשירי המעבדה
עבודת משמרות

לאתר הפארמה של חברת כצט דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות למחלקת המו"פ!
כפיפות- מנהל מו"פ אנליטי
תיאור התפקיד:
1. תמיכה בניהול והטמעה של מערכת האיכות במעבדה האנליטית תוך הקפדה על עמידה בדרישות ה- GMP.
2. בדיקה ואישור של עבודות ומסמכים
3. ביצוע וניהול חקירות
4. כתיבת ועדכון נהלים
5. תמיכה בכתיבת תיק רישום ומעקב אחר שינויים בדרישות רגולוטוריות.